プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠ＭＩ

パーキンソン病
［プラミペキソール塩酸塩水和物のみ(徐放剤を除く)］中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)

［プラミペキソール塩酸塩水和物，ロピニロール塩酸塩］前兆のない突発的睡眠や眠けなどが生じ，自動車事故をおこした例が報告されているので，服用中は自動車の運転，機械の操作，高所作業など危険を伴う作業には従事しないでください。

＊プラミペキソール塩酸塩水和物(ビ・シフロール)，ロピニロール塩酸塩(レキップ)ほかの添付文書による

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴／妊婦または妊娠している可能性のある人
［徐放剤(ミラペックスLA，プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠ＭＩ)のみ］透析患者を含む高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス30mL/分未満)
(2)慎重に服用すべき場合……幻覚・妄想などの精神症状またはその前歴／重い心疾患またはその前歴／低血圧症／高齢者／［プラミペキソール塩酸塩水和物のみ］腎機能障害／［ロピニロール塩酸塩のみ］重い腎機能障害(クレアチニンクリアランス30mL/分未満)／肝機能障害
(3)服用法……(1)［プラミペキソール塩酸塩水和物］本剤は光に対して不安定なため，服用直前にPTPシートから取り出して服用してください。(2)［ロピニロール塩酸塩］本剤は一般に，空腹時に服用すると吐きけ，嘔吐などの消化器症状が多く現れる可能性があるため，できるだけ食後に服用してください。
(4)服用初期……［プラミペキソール塩酸塩水和物］特に服用初期には，めまい，立ちくらみ，ふらつきなどの起立性低血圧に基づく症状がおこりやすくなります。異常を感じたら，すぐに処方医へ連絡してください。
(5)危険作業は中止……「警告」にもある突発的睡眠をおこした症例の中には，傾眠や過度の眠けのような前兆を認めなかった例，あるいは服用開始後１年以上経過した後に初めて発現した例も報告されているので，自動車の運転，機械の操作，高所作業など危険を伴う作業には従事しないでください。
(6)悪性症候群……本剤の服用によって悪性症候群がおこることがあります。無動緘黙（かんもく）〈緘黙＝無言症〉，強度の筋強剛，嚥下（えんげ）困難，頻脈，血圧の変動，発汗，高熱，意識障害，不随意運動の症状などが現れたら，服用を中止して体を冷やす，水分を補給するなどして，ただちに処方医へ連絡してください。
(7)その他……
・授乳婦での安全性：原則として服用しない。やむを得ず服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性：未確立。有益と判断されたときのみ服用。（「薬の知識」共通事項のみかた）

(1)前兆のない突発的睡眠，極度の傾眠。(2)幻覚，妄想，せん妄，激越，錯乱。(3)悪性症候群(発熱，意識障害，無動無言，高度の筋硬直，頻脈，発汗，高熱，意識障害，不随意運動など)。
［プラミペキソール塩酸塩水和物のみ］(4)抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(けいれん，意識障害など)。(5)横紋筋（おうもんきん）融解症(筋肉痛，脱力感など)。(6)肝機能障害。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。

［プラミペキソール塩酸塩水和物］
(1)服用を中止し，すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー症状(発疹，かゆみ，じん麻疹，網状皮斑)
(2)すぐに処方医に連絡する副作用……多汗／背部痛，腰痛／傾眠，めまい，ジスキネジア，頭痛，ジストニア，知覚減退，パーキンソニズムの増悪，緊張亢進，舌麻痺，運動過多，ミオクローヌス，声が出にくい，異常感覚，失神／口内乾燥，起立性低血圧，唾液増加／苦味，目のちらつき，複視，まぶしい，霧視，視力低下／食欲不振，不眠，不安，悪夢，神経過敏，気分高揚感，早朝覚醒，ねぼけ様症状，異夢，徘徊（はいかい），過食(体重増加)，健忘，強迫性購買，病的性欲亢進，性欲減退，暴食，病的賭博，不穏／悪心，消化不良，便秘，胃不快感，嘔吐，腹痛，胃潰瘍，胃炎，上腹部痛，口内炎，鼓腸放屁，イレウス(腸閉塞)，体重減少／動悸／排尿頻回，尿閉／末梢性浮腫，胸痛，倦怠感，脱力感，転倒，口渇，疲労感，手がピリピリする／呼吸困難，肺炎，しゃっくり
(3)検査などでわかる副作用……CK上昇／高血圧／AST・ALT・LDH・γ-GTP上昇／プロラクチン低下，成長ホルモン上昇／血糖値上昇，低血圧／尿タンパク陽性

併用してはいけない薬は特にありません。ただし，併用する薬があるときは，念のため処方医・薬剤師に報告してください。

(1)併用すると本剤の作用が弱まるおそれがある薬剤……ドパミン拮抗薬(フェノチアジン系薬剤（フェノチアジン系薬剤），ブチロフェノン系薬剤（ブチロフェノン系薬剤），スルピリド（ベンズアミド系抗精神病薬），メトクロプラミド（メトクロプラミド），ドンペリドン（ドンペリドン）など)
［プラミペキソール塩酸塩水和物］
(2)併用するとジスキネジア，幻覚，錯乱などの副作用が強まることがある薬剤……他の抗パーキンソン病薬(レボドパ（ドパミン前駆物質(レボドパ)），ドロキシドパ（ドロキシドパ），抗コリン性パーキンソン症候群治療薬（抗コリン性パーキンソン症候群治療薬），アマンタジン塩酸塩（アマンタジン塩酸塩）)，シメチジン（ヒスタミンH2受容体拮抗薬）
(3)本剤との併用で作用が強まるおそれがある薬剤など……鎮静薬／アルコール
［ロピニロール塩酸塩］
(4)併用すると本剤の血中濃度が上昇する可能性がある薬剤……CYP1A2阻害作用を有する薬剤(シプロフロキサシン（ニューキノロン剤），フルボキサミンマレイン酸塩（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）など)，エストロゲン含有製剤（卵胞ホルモン）