お薬検索
うぃふがーとてんてきじょうちゅう
ウィフガート点滴静注
注射薬
種別
注射薬
大分類／中分類
在宅で管理する注射薬／全身型重症筋無力症の薬
解説タイトル
全身型重症筋無力症治療薬
一般名 解説
エフガルチギモド アルファ（遺伝子組み換え）
この薬の先発薬・後発薬を全て見る
剤形／保険薬価 解説
注射用剤 ／ 400mg20mL 1瓶 388,792.00円
製薬会社 解説
アルジェニクス
先発／ジェネリック 解説
先発品
分類 解説
全身型重症筋無力症治療薬
規制 解説
劇薬
使用量と回数 解説
［全身型重症筋無力症］1回10mg/kg(体重)を1週間間隔で4回，1時間かけて点滴静注する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。［慢性特発性血小板減少性紫斑病］1回10mg/kg(体重)を週1回または2週に1回，1時間かけて点滴静注する。週1回投与で開始し，投与開始後4週以降は血小板数および臨床症状に基づき2週に1回投与に調節することができる。
識別コード 解説
その他 解説
「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。
※以下は同じ 解説タイトルで共通の解説です。［］内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。
処方目的 解説
解説 解説
ここに掲載した薬剤は，ステロイド薬またはステロイド薬以外の免疫抑制薬が十分に奏効しない場合にかぎり使用されます。なお，ヒフデュラ配合皮下注およびジルビスク皮下注シリンジは，医師により適用が妥当と判断された人は自己注射も可能です。
使用上の注意
警告 解説
(2)本剤は，全身型重症筋無力症に十分な知識をもつ医師のもとで，治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ使用すること。また，使用の開始に先立ち，本剤は疾病を完治させる薬剤ではないことを含め，患者または家族は有効性・危険性を十分に聞き・たずね，同意してから治療を受けること。
基本的注意 解説
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴／［ジルビスク皮下注シリンジのみ］髄膜炎菌感染症
(2)慎重に使用すべき場合……［ヒフデュラ配合皮下注］感染症／肝炎ウイルスキャリアの人／腎機能障害／［ジルビスク皮下注シリンジ］髄膜炎菌感染症の前歴／感染症または感染症が疑われる人(髄膜炎菌感染症の人を除く)／膵炎の前歴
(3)自己注射……ヒフデュラ配合皮下注およびジルビスク皮下注シリンジは，十分な教育訓練を実施した後，医師の管理指導のもとで自己注射が可能です。自己注射を行う場合は，(1)本剤を冷蔵庫に保存しておく。(2)投与前に冷蔵庫から取り出し，ヒフデュラは15分以上，ジルビスクは30分以上かけて室温に戻しておく。(3)注射部位は，ヒフデュラは腹部または大腿部，ジルビスクは大腿部，腹部または上腕部とし，投与ごとに投与部位を変えること。
(4)生ワクチン……［ヒフデュラ配合皮下注］(1)生ワクチンおよび弱毒生ワクチンは本剤との併用で感染症発現のリスクが増大するおそれがあります。接種が必要な場合は，本剤投与開始の少なくとも4週間前までに接種することが望ましいです。本剤による治療中の場合は，最終投与から2週間以降にワクチンを投与することが望ましいです。(2)また，生ワクチンおよび弱毒生ワクチン以外のワクチンは本剤との併用でワクチンの効果が弱まる可能性があります。
(5)その他……
・妊婦での安全性：有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性：治療上の有益性・母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続・中止を検討。
・小児での安全性：未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
重大な副作用 解説
［ジルビスク皮下注シリンジ］(1)髄膜炎菌感染症(初期徴候：発熱，頭痛，項部硬直，まぶしさ，精神状態の変化，けいれん，悪心・嘔吐，紫斑，点状出血など)。(2)重い感染症(肺炎，敗血症など)。(3)膵炎。(4)アナフィラキシー(血管性浮腫，じん麻疹など)などの重い過敏症。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
その他の副作用 解説
(1)おこることがある副作用……注射部位の紅斑・疼痛・痒み・発疹，疲労／頭痛，浮動性めまい／悪心，嘔吐／帯状疱疹，尿路感染，上咽頭炎，上気道感染／発疹
(2)検査などでわかる副作用……リンパ球減少，好中球増加
［ジルビスク皮下注シリンジ］
(1)おこることがある副作用……注射部位反応(内出血，疼痛など)／感染症(上気道感染，上咽頭炎，副鼻腔炎，尿路感染など)／下痢，アフタ性潰瘍／限局性強皮症／過敏症(注射部位発疹，発疹，じん麻疹，血管性浮腫，湿疹)
(2)検査などでわかる副作用……アミラーゼ増加，リパーゼ増加，肝逸脱酵素上昇(ALT増加など)，血中好酸球増加
併用してはいけない薬 解説
注意して併用すべき薬
(1)本剤との併用で治療効果が弱まる可能性がある薬剤……ヒト免疫グロブリン製剤(ポリエチレングリコール処理ヒト免疫グロブリンなど)，抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤(エクリズマブ，ラブリズマブ)
(2)併用すると本剤または併用薬剤の治療効果が弱まる可能性がある薬剤……抗FcRnモノクローナル抗体製剤(ロザノリキシズマブ)
(3)併用すると本剤の治療効果が弱まる可能性がある療法……血液浄化療法
海外評価 解説
プレグナンシー・カテゴリー 解説
- ［ご利用上の注意］
- 薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。 また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。 疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。
［処方薬］は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第33版（2024年7月改訂デジタル専用版）」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて 株式会社 法研 に帰属します。
データ更新日：2024/10/15
