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べたふぇろんひかちゅうよう
ベタフェロン皮下注用
注射薬
種別
注射薬
大分類／中分類
在宅で管理する注射薬／多発性硬化症の薬
解説タイトル
インターフェロンベータ-1b(遺伝子組み換え)
一般名 解説
インターフェロンベータ-１ｂ(遺伝子組み換え)
この薬の先発薬・後発薬を全て見る
剤形／保険薬価 解説
注射用剤 ／ 960万国際単位 1瓶(溶解液付) 7,905.00円
製薬会社 解説
バイエル
先発／ジェネリック 解説
先発品
分類 解説
遺伝子組換え型インターフェロン-β-1b製剤
規制 解説
劇薬
使用量と回数 解説
800万国際単位を2日に1回，皮下に自己注射(基本的注意の(3)参照)。
識別コード 解説
その他 解説
「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。
※以下は同じ 解説タイトルで共通の解説です。［］内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。
処方目的 解説
解説 解説
多発性硬化症の再発予防における自己注射薬としては，2023年3月現在，インターフェロンベータ-1b(ベタフェロン)，インターフェロンベータ-1a（インターフェロンベータ-1a(遺伝子組み換え)）(アボネックス)，グラチラマー酢酸塩（グラチラマー酢酸塩）(コパキソン)，オファツムマブ（オファツムマブ(遺伝子組み換え)）(ケシンプタ)の4種類が使用されており，病状や生活スタイル，副作用などにより，いずれかが選択されます。
本剤(ベタフェロン)は2日に1回の皮下注射，アボネックスは週1回の筋肉注射，コパキソンは1日1回の皮下注射，ケシンプタは初回・1週後・2週後・4週後に皮下注射し，以降は4週間隔で皮下注射します。なお，本剤とケシンプタは，多発性硬化症の再発予防だけでなく進行抑制にも使用されます。
使用上の注意
警告 解説
(2)注射部位壊死が現れることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には直ちに処方医に連絡すること。
基本的注意 解説
(2)慎重に使用すべき場合……精神神経障害またはその前歴(ただし重度のうつ病または自殺念慮の前歴のある患者を除く)／心疾患またはその前歴／骨髄抑制，貧血または血小板減少症／てんかんなどのけいれん性疾患またはこれらの前歴(ただし治療により十分な管理がされていないてんかん患者を除く)／アレルギー素因のある人／高血圧症／糖尿病またはその前歴，家族歴，耐糖能障害のある人／多発性硬化症以外の自己免疫疾患(ただし自己免疫性肝炎を除く)またはその素因のある人／薬物過敏症の前歴／重い腎機能障害／重い肝機能障害(ただし非代償性肝疾患または自己免疫性肝炎を除く)／高齢者
(3)自己注射……本剤は在宅自己皮下注射製剤です。処方医の指導のもと，「自己注射法マニュアル」や「患者用取扱い説明書」などを熟読・理解したのち使用してください。(1)本剤の投与初期，一般にインフルエンザ様症状(発熱，頭痛，倦怠感，関節痛，悪寒，筋肉痛，発汗など)が現れます。また，発熱の程度は個人差が著しいですが，高熱となる場合もあるので十分に注意してください。(2)注射部位反応(注射部位の壊死，紅斑，疼痛，硬結，かゆみ，腫脹，発疹など)が報告されているので，投与ごとに注射部位を上腕，大腿，腹部，臀部など広範に求め，順序よく移動し，同一部位に短期間に繰り返し投与しないようにします。(3)何らかの異常がみられたら，すぐに処方医に連絡してください。
(4)感染症伝播のリスク……本剤は添加物としてヒト血液由来成分を含有しており，原料となった血液を採取する際には感染症関連の検査を実施するとともに，製造工程において加熱処理を行うなど可能な限りの安全対策を講じています。しかし，血液を原料としていることに由来する感染症伝播のリスクを完全には排除することができないため，処方医から治療上の必要性を十分に聞き，納得したのち使用してください。
(5)その他……
・妊婦での安全性：有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性：治療上の有益性・母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続・中止を検討。
・小児での安全性：未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
重大な副作用 解説
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
その他の副作用 解説
(2)検査などでわかる副作用……白血球増加(リンパ球増加，好中球増加など)／AST・ALT・γ-GTP・AL-P上昇／タンパク尿／高血圧／高尿酸血症，低血糖，血中コレステロール上昇，トリグリセリド上昇，低カルシウム血症／血清総タンパク減少，血清アルブミン低下
併用してはいけない薬 解説
注意して併用すべき薬
(2)本剤との併用で血中濃度が高まるおそれがある薬剤……テオフィリン（テオフィリン）
(3)併用すると本剤の投与量増加に伴い血漿中の消失が遅延することが報告されている薬剤……アンチピリン（ピリン系薬剤）
海外評価 解説
プレグナンシー・カテゴリー 解説
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- C
- ［ご利用上の注意］
- 薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。 また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。 疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。
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データ更新日：2024/04/26
