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ふぇきそふぇなじんえんさんえん
フェキソフェナジン塩酸塩
内服薬
種別
内服薬
大分類／中分類
皮膚科・泌尿器科の薬／皮膚科の薬（アレルギー用薬を含む）
解説タイトル
フェキソフェナジン塩酸塩ほか
一般名 解説
フェキソフェナジン塩酸塩
この薬の先発薬・後発薬を全て見る
剤形／保険薬価 解説
錠剤 ／ 30mg 1錠 18.70円
錠剤 ／ 60mg 1錠 12.10円
製薬会社 解説
日薬工=三和
先発／ジェネリック 解説
ジェネリック
分類 解説
第二世代抗ヒスタミン薬
規制 解説
使用量と回数 解説
1回60mg(ドライシロップ5％は1.2g，6％は1g)を1日2回。12歳未満は処方医の指示通りに服用。
識別コード 解説
30mg 包装コード：30 Sc 448:30mg 本体コード：Sc 448:30
60mg 包装コード：60 Sc 449:60mg 本体コード：Sc 449:60
その他 解説
保険収載年：2000/11
「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。
※以下は同じ 解説タイトルで共通の解説です。［］内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。
処方目的 解説
［ディレグラ配合錠，プソフェキ配合錠の適応症］アレルギー性鼻炎
［エバスチンの適応症］アレルギー性鼻炎，じん麻疹，湿疹・皮膚炎，皮膚掻痒症，痒疹
解説 解説
フェキソフェナジンは眠けの副作用はほとんど発現しません。そのため，「自動車の運転」「危険を伴う機械操作」などに注意する必要がないので医療現場ではよく処方されます。なお，エバスチンは少し眠けが出るため注意が必要です。
フェキソフェナジン塩酸塩と塩酸プソイドエフェドリンの配合剤の適応症はアレルギー性鼻炎のみです。鼻閉(鼻づまり)症状が中等症以上の場合に使用され，鼻閉症状が強い期間のみの最小限の期間にとどめることになっています。
フェキソフェナジン塩酸塩は，日本でも2012年に第1類(現在は第2類)のOTC薬(大衆薬)として発売されました。すでに塩酸プソイドエフェドリンは第2類のOTC薬として販売されており，この配合薬を公的保険で使用する薬剤として承認する合理性があるとは思えません。アメリカでは配合薬もOTC薬として販売されています。
使用上の注意
警告 解説
基本的注意 解説
(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
［ディレグラ配合錠］本剤の成分および塩酸プソイドエフェドリンと構造が類似する化合物(エフェドリン塩酸塩またはメチルエフェドリン塩酸塩を含む製剤)に対するアレルギーの前歴／重症の高血圧／重症の冠動脈疾患／閉塞隅角緑内障／尿閉／交感神経刺激薬による不眠，めまい，脱力，ふるえ，不整脈などの前歴
(2)慎重に服用すべき場合……［エバスチン］長期ステロイド療法を受けている人／肝機能障害またはその前歴
［ディレグラ配合錠］糖尿病／高血圧／虚血性心疾患／眼圧上昇／甲状腺機能亢進症／前立腺肥大／腎機能障害
(3)季節性アレルギー疾患……本剤を季節性アレルギー性疾患の人が服用するときは，発作の出やすい季節の直前から服用を開始し，その季節が終了するまで続けます。
(4)事前に伝達……本剤はアレルゲン皮内反応を抑制します。アレルゲン皮内反応検査を受ける人は，事前にその旨を医師に伝えてください。実施する3～5日前より服用が中止になります。
(5)ジュース……［フェキソフェナジン塩酸塩］外国の添付文書には，グレープフルーツジュースで本剤の効果が弱まる可能性が指摘されています。日本においても同様な研究がされています。それによるとグレープフルーツだけでなく，オレンジジュースやリンゴジュースでも本剤の吸収が弱まり，効果が弱まる結果が出たとの報告があります。薬は，水か白湯で飲む習慣をつけてください。
(6)危険作業の注意……［エバスチン］本剤を服用すると眠けを催すことがあるので，高所作業や自動車の運転など危険を伴う機械の操作は十分に注意してください。
(7)その他……
・妊婦での安全性：有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性：［フェキソフェナジン塩酸塩，エバスチン］治療上の有益性・母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続・中止を検討。［ディレグラ配合錠］服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性：未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
重大な副作用 解説
［フェキソフェナジン塩酸塩，ディレグラ配合錠のみ］(3)無顆粒球症，白血球減少，好中球減少。
［ディレグラ配合錠のみ］(4)けいれん。(5)急性汎発性発疹性膿疱症(発熱，紅斑，多数の小膿疱など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
その他の副作用 解説
(1)服用を中止し，すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー症状(血管浮腫，かゆみ，じん麻疹，潮紅，発疹)
(2)次回，受診した際に処方医に伝える副作用……頭痛，眠け，疲労，倦怠感，めまい，不眠，神経過敏，悪夢，睡眠障害，しびれ感／吐きけ，嘔吐，口渇，腹痛，下痢，消化不良，便秘／排尿困難，頻尿／動悸／呼吸困難，味覚異常，浮腫，胸痛，月経異常／［ディレグラ配合錠のみ］悪夢，中枢神経刺激，激越，落ち着きのなさ，脱力，恐怖，不安，緊張，ふるえ，幻覚／虚血性大腸炎／尿閉／頻脈，不整脈，循環虚脱／食欲不振，蒼白
(3)検査などでわかる副作用……AST・ALT上昇／血圧上昇／［ディレグラ配合錠のみ］高血圧
［エバスチン］
(1)服用を中止し，すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー症状(発疹，むくみ，じん麻疹)
(2)次回，受診した際に処方医に伝える副作用……動悸／眠け，倦怠感，頭痛，めまい，しびれ感，不眠／口渇，胃部不快感，吐きけ，嘔吐，腹痛，鼻腔・口腔内乾燥，下痢，舌炎／排尿障害，頻尿／胸部圧迫感，ほてり，体重増加，月経異常，脱毛，味覚異常
(3)検査などでわかる副作用……AST・ALT・LDH・γ-GTP・AL-P・ビリルビン上昇／好酸球増多／血圧上昇／BUN上昇，尿糖
併用してはいけない薬 解説
注意して併用すべき薬
(1)本剤と間隔をあけて服用すべき薬剤……制酸剤(水酸化アルミニウムゲル（制酸剤），水酸化マグネシウム配合剤（制酸剤）)→同時に服用すると，本剤の血中濃度が上昇することがあるため，間隔をあけて服用してください。
(2)併用すると本剤の血中濃度が上昇することがある薬剤……エリスロマイシン（マクロライド）
［ディレグラ配合錠のみ］
(3)本剤との併用で降圧作用が弱まることがある薬剤……交感神経系に対して抑制的に作用する降圧薬(メチルドパ（メチルドパ水和物），レセルピン)
(4)併用すると本剤の心血管に対する作用が強まることがある薬剤……交感神経刺激薬
(5)併用すると血圧上昇などが現れるおそれがある薬剤……選択的MAO-B阻害薬（モノアミン酸化酵素の働き）(セレギリン塩酸塩（選択的MAO-B阻害薬）)
［エバスチン］
(6)併用すると本剤の血中濃度が上昇することがある薬剤……エリスロマイシン（マクロライド），イトラコナゾール（深在性真菌治療薬）
(7)併用すると本剤の血中濃度が低下することがある薬剤……リファンピシン（リファンピシン）
海外評価 解説
- 6点
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プレグナンシー・カテゴリー 解説
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- C
- ［ご利用上の注意］
- 薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。 また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。 疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。
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データ更新日：2023/09/27
