プラルエント皮下注シリンジ サノフィ (アリロクマブ(遺伝子組み換え)) [処方薬] - メディカルiタウン

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ぷらるえんとひかちゅうしりんじ
プラルエント皮下注シリンジ [処方薬]








【種別】
注射薬
【大分類/中分類】
在宅で管理する注射薬/脂質異常症の薬
【解説タイトル/一般名】
高コレステロール血症治療薬 / アリロクマブ(遺伝子組み換え)
【剤形/保険薬価】
注射用剤 / 75mg1mL 1筒 22,948.00円
注射用剤 / 150mg1mL 1筒 44,481.00円
【メーカー】
サノフィ
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
脂質異常症治療薬(ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤)
【規制】
【使用量と回数】
75mgを2週間に1回,皮下投与。効果不十分な場合には1回150mgに増量できる。
【識別コード】
【その他】
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1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
7サイト内検索(キーワード検索)

プラルエント皮下注シリンジの処方目的

家族性高コレステロール血症高コレステロール血症→ただし,心血管イベントの発現リスクが高く,HMG-CoA還元酵素阻害薬で効果不十分な場合に限る
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プラルエント皮下注シリンジの解説

本剤はヒト型モノクローナル抗体で,PCSK9 (プロ蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)の働きを阻害することでLDLコレステロール値を低下させ,脂質異常症を改善する注射薬です。ただし,心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントの発現リスクが高く,HMG-CoA還元酵素阻害薬(HMG-CoA還元酵素阻害薬)で効果が不十分な場合にのみ使用が認められています。
本剤は,HMG-CoA還元酵素阻害薬と併用して使用します。日本人における本剤の単独投与での有効性および安全性は確立していません。
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プラルエント皮下注シリンジの使用上の注意

<警告>


<基本的注意>
*レパーサ皮下注,プラルエント皮下注の添付文書による

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対する重いアレルギーの前歴
(2)慎重に使用すべき場合……重度の肝機能障害
(3)使用方法……〈注射前〉(1)本剤を注射前30分程度,遮光した状態で室温に戻してから注射すること。(2)本剤を激しく振るわないこと。(3)内容物を目視により確認し,変色,にごり,浮遊物が認められる場合は使用しないこと。〈注射部位〉上腕部,腹部または大腿部とし,同一部位への反復投与は行わないこと。皮膚が敏感なところ,挫傷,発赤または硬結している部位への注射は避けること。
(4)定期的に検査……使用中は血中脂質値を定期的に検査し,本剤に対する反応が認められない場合には使用を中止します。
(5)妊婦,授乳婦などは使用禁止……本剤はHMG-CoA還元酵素阻害薬と併用するため,妊婦または妊娠している可能性のある女性,および授乳婦は使用してはいけません。HMG-CoA還元酵素阻害薬において,動物実験で胎児の生存率の低下,発育抑制,骨格奇形,出生児数の減少,および乳汁中への移行などが報告され,ヒトでは胎児の先天性奇形が現れたとの報告があります。
(6)その他……
・小児での安全性……未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
[プラルエント皮下注](1)重いアレルギー反応(過敏症,貨幣状湿疹,じん麻疹,過敏性血管炎など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
[レパーサ皮下注]
(1)おこることがある副作用……心筋虚血,動悸/下痢,放屁,胃粘膜病変,食道静脈瘤,悪心/無力症,倦怠感,末梢腫脹,注射部位反応(疼痛,紅斑,内出血)/糖尿病/筋肉痛,筋痙縮(けいしゅく),関節痛,背部痛,四肢不快感,四肢痛/感覚鈍麻,頭痛/不眠症/女性化乳房/慢性気管支炎,鼻咽頭炎,上気道感染/発疹,そう痒性皮疹,皮膚炎,皮膚しわ,じん麻疹/潮紅/インフルエンザ
(2)検査などでわかる副作用……貧血/肝酵素異常/CK上昇,頸動脈内膜中膜肥厚度増加,低比重リポ蛋白減少,血小板凝集亢進,尿中蛋白陽性,尿中ビリルビン増加

<併用してはいけない薬>
併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

<注意して併用すべき薬>
特にありません。
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プラルエント皮下注シリンジの海外評価

海外評価とは
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プラルエント皮下注シリンジのプレグナンシー・カテゴリー

プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、または製薬会社の説明書にしたがってください。
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