ヤーボイ点滴静注液 ブリストル (イピリムマブ(遺伝子組み換え)) [処方薬] - メディカルiタウン

メディカルiタウン

やーぼいてんてきじょうちゅうえき
ヤーボイ点滴静注液 [処方薬]








【種別】
注射薬
【大分類/中分類】
がんに使われる注射薬/分子標的治療薬
【解説タイトル/一般名】
イピリムマブ(遺伝子組み換え) / イピリムマブ(遺伝子組み換え)
【剤形/保険薬価】
注射用剤 / 50mg10mL 1瓶 485,342.00円
【メーカー】
ブリストル
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体
【規制】
劇薬
【使用量と回数】
【識別コード】
【その他】
9ページTOPへ▲



1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
7サイト内検索(キーワード検索)

ヤーボイ点滴静注液の処方目的

根治切除不能な悪性黒色腫
9ページTOPへ▲

ヤーボイ点滴静注液の解説

本剤は,がんの治療法の一つ「がん免疫療法」に用いる薬剤で,「免疫チェックポイント阻害薬」として世界で初めて承認されたものです。ヒトの免疫システムには,がん細胞を攻撃する細胞傷害性T細胞(CTL)という免疫細胞が備わっていますが,一方,がん細胞にもこのCTLの活性を低下させて攻撃されないようにするシステムがあり,これを「免疫チェックポイント」といいます。本剤はこの免疫チェックポイントを阻害することでCTLを再び活性化させ,がん細胞を攻撃するように働きかけます。
本剤は,切除不能または転移性悪性黒色腫(根治切除不能な悪性黒色腫)において,全生存期間の延長が示された最初の治療薬で,世界の多くの国で標準治療薬として使われています。
9ページTOPへ▲

ヤーボイ点滴静注液の使用上の注意

<警告>
(1)本剤は,緊急時に十分対応できる医療施設で,がん化学療法に十分な知識・経験をもつ医師のもと,本剤が適切と判断される人にのみ投与しなければなりません。また,治療開始に先立ち,患者または家族は医師から有効性および危険性について十分に聞き・たずね,同意してから使用することが大切です。
(2)本剤の投与により,重篤な下痢,大腸炎,消化管穿孔(せんこう)が現れることがあり,本剤の投与終了から数カ月後に発現し,死亡に至った例も報告されています。投与中だけでなく,投与終了後も観察を十分に行い,異常が認められた場合には副腎皮質ホルモン薬の投与などの適切な処置を行います。

<基本的注意>
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対する重度のアレルギーの前歴
(2)慎重に使用すべき場合……重度の肝機能障害/自己免疫疾患の合併または慢性的もしくは再発性の自己免疫疾患の前歴
(3)定期的検査……本剤の使用によって,肝機能障害および下垂体炎,下垂体機能低下症,甲状腺機能低下症,副腎機能不全が現れることがあるので,定期的に肝機能検査,甲状腺機能検査を行い,状態を十分に確認します。
(4)避妊……妊娠する可能性のある女性は,本剤には催奇形性,流産などのリスクを有する可能性があることを理解し,使用中は適切な避妊措置をとってください。
(5)その他……
・妊婦での安全性……未確立。有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性……使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性……未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
(1)大腸炎,消化管穿孔。(2)重度の下痢。(3)肝不全,肝機能障害。(4)中毒性表皮壊死融解症(TEN),薬剤性過敏症症候群などの重度の皮膚障害。(5)下垂体炎,下垂体機能低下症,甲状腺機能低下症,副腎機能不全。(6)末梢神経障害(ギラン・バレー症候群など)。(7)腎機能障害(腎不全など)。(8)間質性肺疾患(急性呼吸窮迫(きゅうはく)症候群,肺臓炎など)。(9)Infusion reaction(注入反応,点滴反応)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
(1)おこることがある副作用……そう痒症,発疹,そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒症,尋常性白斑,脱毛症,寝汗,皮膚炎,湿疹,じん麻疹,皮膚剥脱(はくだつ),皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色/悪心,嘔吐,腹痛,腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁,胃腸出血,胃食道逆流性疾患,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス/甲状腺機能亢進症/肝炎,肝腫大,黄疸/糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス/せき,呼吸困難,呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎/関節痛,筋肉痛,背部痛,頸部痛,関節炎,筋骨格痛,筋痙縮(けいしゅく),リウマチ性多発筋痛/疲労,発熱,悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減少,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応,粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群/食欲減退,脱水,腫瘍崩壊症候群/霧視,ブドウ膜炎,眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,フォークト・小柳・原田症候群/頭痛,味覚異常,末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠(しみん),失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎/錯乱状態,精神状態変化,うつ病,リビドー減退/潮紅,ほてり,血管炎,血管障害,末梢性虚血,不整脈,心房細動/感染症(尿路感染,気道感染など)/無月経
(2)検査などでわかる副作用……リパーゼ上昇,血中アミラーゼ上昇/性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン上昇,血中コルチゾール減少,血中コルチコトロピン減少,血中テストステロン減少,血中プロラクチン異常/AL-P・ビリルビン・γ-GTP上昇/血中クレアチニン上昇/低カリウム血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症,アルカローシス/低血圧,起立性低血圧/貧血,溶血性貧血,リンパ球減少症,好中球減少症,血小板減少症,好酸球増加症

<併用してはいけない薬>
併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

<注意して併用すべき薬>
9ページTOPへ▲

ヤーボイ点滴静注液の海外評価

海外評価とは
9ページTOPへ▲

ヤーボイ点滴静注液のプレグナンシー・カテゴリー

PC C プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示にしたがってください。
[処方薬](C)株式会社 法研
[免責事項・著作権等について]

9ページTOPへ▲