サイラムザ点滴静注液 イーライリリー (ラムシルマブ(遺伝子組み換え)) [処方薬] - メディカルiタウン

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さいらむざてんてきじょうちゅうえき
サイラムザ点滴静注液 [処方薬]








【種別】
注射薬
【大分類/中分類】
がんに使われる注射薬/分子標的治療薬
【解説タイトル/一般名】
ラムシルマブ(遺伝子組み換え) / ラムシルマブ(遺伝子組み換え)
【剤形/保険薬価】
注射用剤 / 100mg10mL 1瓶 75,265.00円
注射用剤 / 500mg50mL 1瓶 355,450.00円
【メーカー】
イーライリリー
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
ヒト型抗VEGFR-2モノクローナル抗体
【規制】
劇薬
【使用量と回数】
【識別コード】
【その他】
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1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
7サイト内検索(キーワード検索)

サイラムザ点滴静注液の処方目的

治癒切除不能な進行・再発の胃がん/治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん/切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん
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サイラムザ点滴静注液の解説

本剤は,血管内皮増殖因子受容体 2(VEGFR-2a)に対するヒト型抗VEGFR-2モノクローナル抗体(遺伝子組み換えヒト免疫グロブリンG1)で,胃がん治療における初の血管新生阻害薬です。本剤は,ヒト VEGFR-2 に特異的かつ高い親和性で結合し,がん細胞に血管新生シグナルを送るのを防ぐことで細胞の増殖を抑制します。
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サイラムザ点滴静注液の使用上の注意

<警告>
(1)本剤は,緊急時に十分に対応できる医療施設で,がん化学療法に十分な知識・経験をもつ医師のもとで,適切と判断される人にのみ使用されるべき薬剤です。また,治療開始に先立ち,医師からその有効性・危険性の十分な説明を受け,患者および家族が納得・同意したのち使用を開始しなければなりません。
(2)心筋梗塞,脳血管障害などの重い動脈血栓塞栓症が現れ,死亡に至る例が報告されています。観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。重度の動脈血栓塞栓症が現れた人は,本剤を再投与してはいけません。
(3)重度の消化管出血が現れ,死亡に至る例が報告されています。観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。重度の出血が現れた人は,本剤を再投与してはいけません。
(4)消化管穿孔(せんこう)が現れ,死亡に至る例が報告されています。観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。消化管穿孔が現れた人は,本剤を再投与してはいけません。

<基本的注意>
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対する重いアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に使用すべき場合……血栓塞栓症またはその前歴/高血圧症/消化管など腹腔内の炎症の合併/出血素因や凝固系異常のある人,または抗凝固薬を投与している人/消化管出血などの出血が認められている人/胸部における腫瘍の主要血管への浸潤や腫瘍内空洞化を認める人/喀血の前歴/大きな手術の術創が治癒していない人/重度の肝障害(重度の肝硬変,肝性脳症を伴う肝硬変,肝硬変による著明な腹水,肝腎症候群)
(3)Infusion reaction……注射や点滴を行った後,24時間以内に多く現れる症状などをInfusion reaction(注入反応,点滴反応)といいます。本剤では,悪寒,紅潮,低血圧,呼吸困難,気管支けいれんなどのInfusion reactionが現れます。
(4)その他……
・授乳婦での安全性……使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性……未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
(1)動脈血栓塞栓症(心筋梗塞,脳血管障害など),静脈血栓塞栓症(肺塞栓症など)。(2)Infusion reaction(悪寒,紅潮,低血圧,呼吸困難,気管支けいれんなど)。(3)消化管穿孔。(4)出血(消化管出血,肺出血など)。(5)好中球減少症,白血球減少症,発熱性好中球減少症。(6)うっ血性心不全。(7)創傷治癒障害。(8)瘻(ろう)孔。(9)可逆性後白質脳症症候群(けいれん,頭痛,錯乱,視覚障害など)。(10)ネフローゼ症候群,タンパク尿。(11)間質性肺疾患。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
(1)おこることがある副作用……[単独投与時]腹痛,下痢,腸閉塞/発疹,皮膚乾燥/頭痛,粘膜の炎症[パクリタキセル(イチイ由来抗腫瘍薬)との併用投与時]下痢,腹痛,口内炎,食欲減退/呼吸困難,せき,上気道感染,咽頭炎/発疹,皮膚乾燥,手掌・足底発赤知覚不全症候群,潮紅,ざ瘡(にきび)様皮膚炎/疲労,無力症,末梢性浮腫,頭痛,発熱,体重減少,粘膜の炎症,関節痛,眼瞼浮腫,顔面浮腫,流涙増加
(2)検査などでわかる副作用……[単独投与時]血小板減少症/高血圧/低カリウム血症,低ナトリウム血症[パクリタキセルとの併用投与時]血小板減少症/AST・ALT増加/高血圧,心電図QT延長/低アルブミン血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症/血中クレアチニン増加

<併用してはいけない薬>
併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

<注意して併用すべき薬>
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サイラムザ点滴静注液の海外評価

海外評価とは
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サイラムザ点滴静注液のプレグナンシー・カテゴリー

PC C プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、または製薬会社の説明書にしたがってください。
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