アドセトリス点滴静注用 武田 (ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組み換え)) [処方薬] - メディカルiタウン

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あどせとりすてんてきじょうちゅうよう
アドセトリス点滴静注用 [処方薬]








【種別】
注射薬
【大分類/中分類】
がんに使われる注射薬/分子標的治療薬
【解説タイトル/一般名】
ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組み換え) / ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組み換え)
【剤形/保険薬価】
注射用剤 / 50mg 1瓶 465,701.00円
【メーカー】
武田
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
微小管阻害薬結合抗CD30モノクローナル抗体
【規制】
劇薬
【使用量と回数】
【識別コード】
【その他】
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1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
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アドセトリス点滴静注用の処方目的

再発または難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫,未分化大細胞リンパ腫
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アドセトリス点滴静注用の解説

本剤は,腫瘍壊死因子受容体の一つCD30を標的にした薬剤です。ホジキンリンパ腫や未分化大細胞リンパ腫の腫瘍細胞表面にはCD30が数多く発現しています。本剤は,このCD30に選択的に結合してアポトーシス(細胞死)を誘導することで腫瘍の増殖を抑えます。
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アドセトリス点滴静注用の使用上の注意

<警告>
(1)本剤は,緊急時に十分に対応できる医療施設で,造血器悪性腫瘍に十分な知識・経験をもつ医師のもと,本剤が適切と判断される人にのみ使用されるべき薬剤です。また,治療に先立ち,医師からその有効性,危険性の十分な説明を受け,患者および家族が納得・同意したのち使用を開始しなければなりません。
(2)中等度・重度の肝機能障害を有する人に対して本剤を投与後に,真菌感染症により死亡に至った例が報告されています。肝機能障害のある人が本剤を使用する場合は,よりいっそうの注意が必要です。

<基本的注意>
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対する重度のアレルギーの前歴/ブレオマイシン塩酸塩(ブレオマイシン塩酸塩)の使用中
(2)慎重に使用すべき場合……感染症の合併/末梢神経障害/肝機能障害/重度の腎機能障害
(3)Infusion reaction……注射や点滴を行った後,24時間以内に多く現れる症状などをInfusion reaction(注入反応,点滴反応)といいます。本剤では,アナフィラキシー,悪寒,悪心,呼吸困難,そう痒症,せき,じん麻疹,低酸素症などが現れます。
(4)避妊……パートナーが妊娠する可能性のある男性は,本剤投与中および本剤投与終了後の一定期間,確実に避妊してください。動物試験(ラット)で精巣毒性が報告されています。
(5)その他……
・妊婦での安全性……有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性……使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性……未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
(1)末梢神経障害(末梢性感覚ニューロパチー,末梢性運動ニューロパチー,錯感覚,脱髄性多発ニューロパチー,神経痛など)。(2)感染症(肺炎,敗血症など)。(3)進行性多巣性白質脳症(PML:意識障害,認知障害,片麻痺,四肢麻痺,言語障害など)。(4)骨髄抑制(好中球減少症,血小板減少症,貧血,リンパ球減少症,発熱性好中球減少症)。(5)Infusion reaction(アナフィラキシー,悪寒,悪心,呼吸困難,そう痒症,せき,じん麻疹,低酸素症)。(6)腫瘍崩壊症候群。(7)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。(8)急性膵炎(腹痛など)。(9)劇症肝炎,肝機能障害。(10)肺障害(肺臓炎,呼吸不全,肺浸潤,急性呼吸窮迫症候群,間質性肺疾患,器質化肺炎など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
(1)おこることがある副作用……悪心,下痢,嘔吐,便秘,腹痛,口腔内痛,消化不良,上腹部痛,鼓腸,吐血,口内炎/脱毛症,そう痒症,発疹,皮膚乾燥,紅斑,多汗症,寝汗,紅斑性皮疹,斑状丘疹状皮疹,そう痒性皮疹,じん麻疹,皮膚炎,アレルギー性皮膚炎,斑状皮疹/頭痛,浮動性めまい,不眠症,味覚異常,知覚過敏,記憶障害/せき,呼吸困難,鼻出血,鼻閉,肺塞栓症,咽喉絞扼感/リンパ節症/眼充血/食欲減退/疲労,筋肉痛,発熱,関節痛,悪寒,上気道感染,疼痛,筋痙縮(けいしゅく),四肢痛,腫瘍フレア,背部痛,帯状疱疹,骨痛,筋骨格痛,末梢性浮腫,無力症,ほてり,潮紅,毛包炎,頸部痛,尿路感染,体重減少
(2)検査などでわかる副作用……白血球減少症,好酸球増加症/高血糖,低リン酸血症/低血圧/LDH増加,AL-P増加

<併用してはいけない薬>
ブレオマイシン塩酸塩(ブレオ(ブレオマイシン塩酸塩))→肺毒性(間質性肺炎など)が現れるおそれがあります。

<注意して併用すべき薬>
(1)併用すると好中球減少症などの毒性の発現頻度が高まる可能性がある薬剤……CYP3A4阻害薬(ケトコナゾール(イミダゾール誘導体)など)
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アドセトリス点滴静注用の海外評価

海外評価とは
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アドセトリス点滴静注用のプレグナンシー・カテゴリー

PC D プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、または製薬会社の説明書にしたがってください。
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