ベクティビックス点滴静注 武田 (パニツムマブ(遺伝子組み換え)) [処方薬] - メディカルiタウン

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ベクティビックス点滴静注 [処方薬]








【種別】
注射薬
【大分類/中分類】
がんに使われる注射薬/分子標的治療薬
【解説タイトル/一般名】
パニツムマブ(遺伝子組み換え) / パニツムマブ(遺伝子組み換え)
【剤形/保険薬価】
注射用剤 / 100mg5mL 1瓶 77,726.00円
注射用剤 / 400mg20mL 1瓶 295,995.00円
【メーカー】
武田
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
ヒト型抗EGFRモノクローナル抗体製剤
【規制】
劇薬
【使用量と回数】
【識別コード】
【その他】
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1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
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ベクティビックス点滴静注の処方目的

KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん
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ベクティビックス点滴静注の解説

パニツムマブは,結腸・直腸がんの病因と考えられている,がん細胞の表面に出ている上皮細胞増殖因子受容体(EGFR)に特異的に結合して,がんの増殖を抑えます。ただし,この受容体の根元にあるKRASという遺伝子に変異がおきていると,効果が認められません。そのため,本剤はKRAS遺伝子に変異のないがん(野生型)のみが適応となっています。
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ベクティビックス点滴静注の使用上の注意

<警告>
(1)本剤の投与にあたっては,緊急時に十分対応できる医療施設で,がん化学療法の治療に対して十分な知識・経験をもつ医師に,本剤の有効性・危険性を十分に聞き・たずね,同意してから受けなければなりません。
(2)本剤の投与によって間質性肺疾患が発症し,死亡に至った例が報告されています。異常が認められた場合には,直ちに処方医へ伝えなければなりません。
(3)重度のInfusion reaction(注入反応,点滴反応)がおこり,死亡に至る例が報告されています。アナフィラキシー様症状,血管浮腫,気管支けいれん,発熱,悪寒,呼吸困難,低血圧などの症状が現れたら,直ちに処方医へ伝えなければなりません。

<基本的注意>
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対する重度のアレルギーの前歴
(2)慎重に使用すべき場合……間質性肺炎・肺線維症またはその前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(3)避妊……妊娠する可能性のある人には,月経周期の延長や妊娠率の低下がおこることがあるので,本剤の使用中または使用終了後も最低6カ月間は避妊をすることが必要です。
(4)その他……
・妊婦での安全性:有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性:使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
(1)重いざ瘡様皮膚炎,重い皮膚の紅斑・発疹・かゆみ・剥脱(はくだつ)・亀裂・乾燥,重い爪囲炎。(2)間質性肺疾患(間質性肺炎,肺線維症,肺臓炎,肺浸潤)。(3)重いInfusion reaction(注入反応,点滴反応)として,アナフィラキシー様症状,血管浮腫,気管支けいれん,発熱,悪寒,呼吸困難,低血圧など。(4)重い下痢・脱水。(5)低マグネシウム血症(QT延長,けいれん,しびれ,全身倦怠感など)。(6)中毒性表皮壊死融解症(TEN),皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
[本剤単独の場合]
(1)おこることがある副作用……ざ瘡様皮膚炎,皮膚乾燥,爪囲炎,発疹,かゆみ,皮膚炎,皮膚亀裂,紅斑,皮膚剥脱(はくだつ),爪の障害,手掌・足底発赤知覚不全症候群,湿疹,多毛症,脱毛症,爪破損,爪甲離床症/口内炎,下痢,悪心,嘔吐,口唇炎,便秘,口内乾燥,唇のひび割れ/味覚異常,頭痛/鼻出血,呼吸困難,せき,鼻乾燥/結膜炎,まつ毛の成長,眼乾燥,眼充血,流涙増加,眼のかゆみ,眼の炎症,眼瞼炎,眼感染,眼瞼感染,角膜炎,潰瘍性角膜炎/食欲減退,脱水/疲労,倦怠感,注入に伴う反応,発熱,悪寒,粘膜の炎症
(2)検査などでわかる副作用……血小板減少症,白血球減少症/低カルシウム血症,低カリウム血症,高カリウム血症/肺塞栓症

<併用してはいけない薬>
併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

<注意して併用すべき薬>
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ベクティビックス点滴静注の海外評価

海外評価とは
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ベクティビックス点滴静注のプレグナンシー・カテゴリー

プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、または製薬会社の説明書にしたがってください。
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