とれみふぇん
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| 【種別】 |
内服薬
| 【大分類/中分類】 |
がんに使われる内服薬／ホルモン剤・抗ホルモン剤
| 【解説ﾀｲﾄﾙ/一般名】 |
タモキシフェンクエン酸塩ほか / トレミフェンクエン酸塩
| 【剤形/保険薬価】 |
錠剤 ／ 40mg 1錠 155.70円
| 【ﾒｰｶｰ】 |
メディサ=沢井=日本ジェネリック
| 【先発/ｼﾞｪﾈﾘｯｸ】 |
ジェネリック
| 【分類】 |
抗エストロゲン剤
| 【規制】 |
劇薬
| 【使用量と回数】 |
| 【識別ｺｰﾄﾞ】 |
40mg 包装コード：SW-TMF 40mg 本体コード：SW TMF:40
| 【その他】 |
保険収載年：1995/5
 トレミフェンの使用上の注意 |
＜警告＞
＜基本的注意＞
＊タモキシフェンクエン酸塩(ノルバデックス)，トレミフェンクエン酸塩(フェアストン)の添付文書による
(1)服用してはいけない場合……妊婦または妊娠している可能性のある人
［タモキシフェンクエン酸塩］本剤の成分に対するアレルギーの前歴
［トレミフェンクエン酸塩］QT延長またはその前歴／低カリウム血症／クラスIa(キニジン塩酸塩（キニジン硫酸塩水和物），プロカインアミド塩酸塩（プロカインアミド塩酸塩）など)またはクラスⅢ(アミオダロン塩酸塩（アミオダロン塩酸塩），ソタロール塩酸塩（ベーター・ブロッカー(適応症に不整脈を含むもの)）など)の抗不整脈薬の服用中／授乳婦
(2)慎重に服用すべき場合……［タモキシフェンクエン酸塩］白血球減少・血小板減少のある人
［トレミフェンクエン酸塩］骨髄機能抑制／重度の徐脈などの不整脈，心筋虚血などの不整脈をおこしやすい心疾患／高齢者
(3)妊娠・避妊……(1)本剤は，妊娠していないことを確認して処方されます(トレミフェンクエン酸塩は，閉経初期の人に処方されることがあります)。(2)服用中は，ホルモン剤以外の方法で避妊してください。(3)服用中に妊娠が確認された場合・疑われた場合は，ただちに服用を中止します。
(4)定期検査……服用により，子宮体がん，子宮内膜ポリープ，子宮内膜増殖症などがおこることがあります。服用中は定期的に検査を受け，不正出血などの婦人科症状がみられたら，ただちに処方医に連絡してください。
(5)外国での報告……［タモキシフェンクエン酸塩］QT間隔の延長，トルサード・ドゥ・ポアント(心室性頻拍の一種)の発現が報告されています。
(6)その他……
・授乳婦での安全性：［タモキシフェンクエン酸塩］原則として服用しない。やむを得ず服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性：［タモキシフェンクエン酸塩］未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
＜重大な副作用＞
(1)血栓塞栓症，静脈炎。(2)肝機能障害(劇症肝炎，肝炎，胆汁うっ滞，肝不全など)，黄疸。(3)子宮筋腫，子宮内膜ポリープ，子宮内膜増殖症，子宮内膜症。
［タモキシフェンクエン酸塩のみ］(4)無顆粒球症，白血球減少，好中球減少，貧血，血小板減少。(5)視力異常，視覚障害(白内障，網膜症，網膜萎縮，視神経症，視神経炎，視神経萎縮など)。(6)(骨転移のある人で服用開始初期に)高カルシウム血症。(7)間質性肺炎。(8)アナフィラキシー(冷感，呼吸困難，血圧低下など)，血管浮腫。(9)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。(10)水疱性類天疱瘡（るいてんぽうそう）。(11)膵炎。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
＜その他の副作用＞
［タモキシフェンクエン酸塩］
(1)おこることがある副作用……無月経，月経異常，性器出血，腟分泌物，卵巣のう腫，卵巣のう胞，陰部そう痒，子宮頸管ポリープ，腟ポリープ／悪心・嘔吐，食欲不振，下痢，腹痛／頭痛，眩暈・めまい，不眠，抑うつ状態，感覚異常(錯感覚，味覚異常を含む)／発疹，発汗，脱毛，皮膚血管炎，皮膚エリテマトーデス，晩発性皮膚ポルフィリン症，放射線照射リコール反応／筋肉痛，ほてり・潮紅，体重増加，浮腫，骨痛，腫瘍部の疼痛・発赤，倦怠感，疲労，頻尿，下肢けいれん
(2)検査などでわかる副作用……肝機能異常，脂肪肝(非アルコール性脂肪性肝炎を含む)／高トリグリセリド血症
＜併用してはいけない薬＞
［トレミフェンクエン酸塩］クラスIa抗不整脈薬 (キニジン塩酸塩（キニジン硫酸塩水和物），プロカインアミド塩酸塩（プロカインアミド塩酸塩）など)，クラスⅢ抗不整脈薬(アミオダロン塩酸塩（アミオダロン塩酸塩），ソタロール塩酸塩（ベーター・ブロッカー(適応症に不整脈を含むもの)）など)→QT延長を強め，心室性頻拍などをおこすおそれがあります。
＜注意して併用すべき薬＞
(1)本剤との併用で抗凝血作用が強まる薬剤……クマリン系抗凝血薬（ワルファリンカリウム）
(2)併用すると本剤の作用を強めることがある薬剤……リトナビル（エイズ治療薬（２））
(3)併用すると高カルシウム血症がおこることがある薬剤……［トレミフェンクエン酸塩］チアジド系利尿薬（チアジド系薬剤）
(4)併用すると本剤の血中濃度が低下することがある薬剤……［タモキシフェンクエン酸塩］選択的セロトニン再取り込み阻害薬(パロキセチン（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）など)，リファンピシン（リファンピシン）／［トレミフェンクエン酸塩］フェノバルビタール（バルビツール酸誘導体），フェニトイン（フェニトイン），カルバマゼピン（カルバマゼピン），リファンピシン（リファンピシン）
＜基本的注意＞
＊タモキシフェンクエン酸塩(ノルバデックス)，トレミフェンクエン酸塩(フェアストン)の添付文書による
(1)服用してはいけない場合……妊婦または妊娠している可能性のある人
［タモキシフェンクエン酸塩］本剤の成分に対するアレルギーの前歴
［トレミフェンクエン酸塩］QT延長またはその前歴／低カリウム血症／クラスIa(キニジン塩酸塩（キニジン硫酸塩水和物），プロカインアミド塩酸塩（プロカインアミド塩酸塩）など)またはクラスⅢ(アミオダロン塩酸塩（アミオダロン塩酸塩），ソタロール塩酸塩（ベーター・ブロッカー(適応症に不整脈を含むもの)）など)の抗不整脈薬の服用中／授乳婦
(2)慎重に服用すべき場合……［タモキシフェンクエン酸塩］白血球減少・血小板減少のある人
［トレミフェンクエン酸塩］骨髄機能抑制／重度の徐脈などの不整脈，心筋虚血などの不整脈をおこしやすい心疾患／高齢者
(3)妊娠・避妊……(1)本剤は，妊娠していないことを確認して処方されます(トレミフェンクエン酸塩は，閉経初期の人に処方されることがあります)。(2)服用中は，ホルモン剤以外の方法で避妊してください。(3)服用中に妊娠が確認された場合・疑われた場合は，ただちに服用を中止します。
(4)定期検査……服用により，子宮体がん，子宮内膜ポリープ，子宮内膜増殖症などがおこることがあります。服用中は定期的に検査を受け，不正出血などの婦人科症状がみられたら，ただちに処方医に連絡してください。
(5)外国での報告……［タモキシフェンクエン酸塩］QT間隔の延長，トルサード・ドゥ・ポアント(心室性頻拍の一種)の発現が報告されています。
(6)その他……
・授乳婦での安全性：［タモキシフェンクエン酸塩］原則として服用しない。やむを得ず服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性：［タモキシフェンクエン酸塩］未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
＜重大な副作用＞
(1)血栓塞栓症，静脈炎。(2)肝機能障害(劇症肝炎，肝炎，胆汁うっ滞，肝不全など)，黄疸。(3)子宮筋腫，子宮内膜ポリープ，子宮内膜増殖症，子宮内膜症。
［タモキシフェンクエン酸塩のみ］(4)無顆粒球症，白血球減少，好中球減少，貧血，血小板減少。(5)視力異常，視覚障害(白内障，網膜症，網膜萎縮，視神経症，視神経炎，視神経萎縮など)。(6)(骨転移のある人で服用開始初期に)高カルシウム血症。(7)間質性肺炎。(8)アナフィラキシー(冷感，呼吸困難，血圧低下など)，血管浮腫。(9)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。(10)水疱性類天疱瘡（るいてんぽうそう）。(11)膵炎。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
＜その他の副作用＞
［タモキシフェンクエン酸塩］
(1)おこることがある副作用……無月経，月経異常，性器出血，腟分泌物，卵巣のう腫，卵巣のう胞，陰部そう痒，子宮頸管ポリープ，腟ポリープ／悪心・嘔吐，食欲不振，下痢，腹痛／頭痛，眩暈・めまい，不眠，抑うつ状態，感覚異常(錯感覚，味覚異常を含む)／発疹，発汗，脱毛，皮膚血管炎，皮膚エリテマトーデス，晩発性皮膚ポルフィリン症，放射線照射リコール反応／筋肉痛，ほてり・潮紅，体重増加，浮腫，骨痛，腫瘍部の疼痛・発赤，倦怠感，疲労，頻尿，下肢けいれん
(2)検査などでわかる副作用……肝機能異常，脂肪肝(非アルコール性脂肪性肝炎を含む)／高トリグリセリド血症
＜併用してはいけない薬＞
［トレミフェンクエン酸塩］クラスIa抗不整脈薬 (キニジン塩酸塩（キニジン硫酸塩水和物），プロカインアミド塩酸塩（プロカインアミド塩酸塩）など)，クラスⅢ抗不整脈薬(アミオダロン塩酸塩（アミオダロン塩酸塩），ソタロール塩酸塩（ベーター・ブロッカー(適応症に不整脈を含むもの)）など)→QT延長を強め，心室性頻拍などをおこすおそれがあります。
＜注意して併用すべき薬＞
(1)本剤との併用で抗凝血作用が強まる薬剤……クマリン系抗凝血薬（ワルファリンカリウム）
(2)併用すると本剤の作用を強めることがある薬剤……リトナビル（エイズ治療薬（２））
(3)併用すると高カルシウム血症がおこることがある薬剤……［トレミフェンクエン酸塩］チアジド系利尿薬（チアジド系薬剤）
(4)併用すると本剤の血中濃度が低下することがある薬剤……［タモキシフェンクエン酸塩］選択的セロトニン再取り込み阻害薬(パロキセチン（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）など)，リファンピシン（リファンピシン）／［トレミフェンクエン酸塩］フェノバルビタール（バルビツール酸誘導体），フェニトイン（フェニトイン），カルバマゼピン（カルバマゼピン），リファンピシン（リファンピシン）
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