5-FU 協和キリン (フルオロウラシル) [処方薬] - メディカルiタウン

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5-FU [処方薬]








【種別】
内服薬
【大分類/中分類】
がんに使われる内服薬/代謝拮抗薬
【解説タイトル/一般名】
フルオロウラシル / フルオロウラシル
【剤形/保険薬価】
錠剤 / 50mg 1錠 162.60円
錠剤 / 100mg 1錠 287.30円
【メーカー】
協和キリン
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
フルオロウラシル系薬剤
【規制】
劇薬
【使用量と回数】
【識別コード】
50mg 包装コード:KH 006 50mg 本体コード:KH 006
100mg 包装コード:KH 007 100mg 本体コード:KH 007
【その他】
保険収載年:1980/12
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1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
7サイト内検索(キーワード検索)

5-FUの処方目的

消化器がん(胃がん,結腸がん,直腸がん),乳がん,子宮頸がんの自覚的・他覚的症状の緩解
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5-FUの解説

遺伝子RNAに必要なウラシルの代わりに取り込まれて,がん細胞の増殖を抑えます。注射薬は欧米でも使用されますが,内服薬としてはほとんど使用されていません。
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5-FUの使用上の注意

<警告>
 本剤とテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤(テガフール配合剤)を併用すると,重い血液障害などの副作用がおこることがあるので併用してはいけません。

<基本的注意>
*フルオロウラシル(5-FU)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対する重いアレルギーの前歴/テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤の服用中または服用中止後7日以内
(2)慎重に服用すべき場合……骨髄機能抑制/肝機能障害/腎機能障害/感染症の合併/心疾患またはその前歴/消化管潰瘍または出血/水痘
(3)二次発がん……他の抗がん薬を併用で,急性白血病(前白血病相を伴う場合もある),骨髄異形成症候群(MDS)が発生したとの報告があります。
(4)水痘……水痘(水ぼうそう)の人が服用すると,致命的な全身状態が現れることがあるので,状態に十分注意してください。
(5)感染症,出血傾向……服用によって,感染症,出血傾向の発現または悪化がおこりやすくなるので,状態に十分注意してください。
(6)定期的に検査……骨髄機能抑制などの重い副作用がおこることがあるので,定期的に血液,肝機能,腎機能などの検査を受ける必要があります。
(7)性腺への影響……小児および生殖可能な年齢の人が服用すると,性腺に影響がでることがあります。処方医とよく相談してください。
(8)その他……
・妊婦での安全性:原則として服用しない。
・授乳婦での安全性:服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
(1)激しい腹痛,下痢による脱水症状。(2)出血性腸炎,虚血性腸炎,壊死性腸炎など重症の腸炎。(3)汎血球減少,白血球減少,貧血,血小板減少などの骨髄機能抑制。(4)白質脳症(初期症状:歩行時のふらつき,四肢末端のしびれ感,舌のもつれなど),精神神経症状(錐体外路(すいたいがいろ)症状,顔面麻痺,言語障害,運動失調,眼振,せん妄,意識障害,見当識障害,記憶力低下など)。(5)重い口内炎,消化管潰瘍。(6)間質性肺炎(発熱,せき,呼吸困難など)。(7)嗅覚障害(長期服用者に多い),嗅覚脱失。(8)肝機能障害,黄疸。(9)うっ血性心不全,心筋梗塞,安静狭心症。(10)急性腎不全などの重い腎機能障害。(11)急性膵炎。(12)その他,類似薬(テガフール製剤)で劇症肝炎などの重い肝障害,肝硬変,心室性頻拍,ネフローゼ症候群,皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群),中毒性表皮壊死融解症(TEN),溶血性貧血。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
(1)服用を中止し,すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー症状(発疹)
(2)おこることがある副作用……食欲不振,悪心・嘔吐,腹部膨満感,下痢,腹痛,便秘,味覚異常,口角炎,口渇,胸やけ,下血,舌炎/倦怠感,めまい,しびれ,知覚異常/脱毛,色素沈着,かゆみ,皮膚肥厚,紅斑,むくみ,水疱,びらん,爪の異常,光線過敏症/不整脈,動悸/胸痛,胸内苦悶/発熱,頭痛,流涙
(3)検査などでわかる副作用……タンパク尿,BUN上昇/心電図異常(ST上昇,T逆転など)/AST・ALT・AL-P・ビリルビン上昇/糖尿/低カルシウム血症,耐糖能異常,大球性貧血

<併用してはいけない薬>
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤(ティーエスワン)→フルオロウラシルの代謝が阻害されて血中濃度が上昇し,重い血液障害,下痢・口内炎などの消化管障害などがおこることがあります。

<注意して併用すべき薬>
(1)本剤との併用で血中濃度が上昇する薬剤……フェニトイン(フェニトイン)→吐きけ・嘔吐,眼振,構音障害,運動失調,意識障害などのフェニトイン中毒がおこることがあります。
(2)本剤との併用で作用が強まる薬剤……ワルファリンカリウム(ワルファリンカリウム
(3)本剤との併用で重い骨髄抑制などの副作用が現れるおそれがある薬剤……トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤(トリフルリジン
(4)併用すると相互に骨髄機能抑制,消化管障害などの副作用が強まる薬剤・療法……他の悪性腫瘍薬/放射線照射
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5-FUの海外評価

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5-FUのプレグナンシー・カテゴリー

プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、または製薬会社の説明書にしたがってください。
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