テモダール MSD (テモゾロミド) [処方薬] - メディカルiタウン

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てもだーる
テモダール [処方薬]








【種別】
内服薬
【大分類/中分類】
がんに使われる内服薬/アルキル化剤
【解説タイトル/一般名】
テモゾロミド / テモゾロミド
【剤形/保険薬価】
カプセル剤 / 20mg 1カプセル 3,370.10円
カプセル剤 / 100mg 1カプセル 16,859.20円
【メーカー】
MSD
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
アルキル化剤
【規制】
毒薬
【使用量と回数】
【識別コード】
20mg 包装コード: 本体コード:TEMODAL/ 20mg
100mg 包装コード: 本体コード:TEMODAL/ 100mg
【その他】
保険収載年:2006/9
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1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
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テモダールの処方目的

悪性神経膠腫(こうしゅ)
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テモダールの解説

この薬は血液脳関門(物質が血中から脳内に入るのを制限する機能)を通過するため,脳内にも到達します。外国では悪性黒色腫(メラノーマ)の脳転移例にも使用されていますが,日本ではまだその使用法は承認されていません。
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テモダールの使用上の注意

<警告>
(1)本剤による治療は,緊急時に十分に対応できる医療施設で,がん化学療法の治療に対して十分な知識・経験をもつ医師に,本療法の有効性・危険性を十分に聞き・たずね,同意してから受けなければなりません。
(2)本剤と放射線照射を併用する場合に,重い副作用や放射線照射による合併症が発現する可能性があるため,放射線照射とがん化学療法の併用治療に十分な知識・経験をもつ医師のもとで実施されなければなりません。
(3)本剤の投与後にニューモシスチス肺炎が発生することがあるため,適切な措置の実施を考慮する必要があります。

<基本的注意>
(1)服用してはいけない場合……本剤またはダカルバジンに対するアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある婦人
(2)慎重に服用すべき場合……骨髄機能抑制/重度の肝機能障害/重度の腎機能障害/感染症の合併/肝炎ウイルスの感染またはその前歴/水痘/小児,高齢者
(3)服用法……本剤は空腹時に服用することが望まれます。
(4)併用療法……他の抗悪性腫瘍剤との併用療法については,有効性も安全性も確立していません。
(5)頻回に検査……骨髄機能抑制などの重い副作用がおこることがあるので,頻回に血液,肝機能,腎機能などの検査を受ける必要があります。
(6)二次発がん……本剤の治療後に,骨髄異形成症候群(MDS)や骨髄性白血病を含む二次性のがんが発生したとの報告があります。
(7)ニューモシスチス肺炎……放射線療法との併用療法を行っている期間中は,特にニューモシスチス肺炎が発症しやすいため,あらかじめ適切な予防措置を行います。
(8)避妊……本剤は,動物実験で胎児などの死亡や奇形が認められたとの報告があります。妊婦または妊娠している可能性のある人は,本剤を服用することはできません。また,妊娠が可能な年齢の人は服用期間中,妊娠しないように避妊することが大切です。
(9)感染症,出血傾向……服用によって,感染症,出血傾向の発現または悪化がおこりやすくなるので,状態に十分注意してください。
(10)性腺への影響……小児および生殖可能な年齢の人が服用すると,性腺に影響がでることがあります。処方医とよく相談してください。
(11)その他……
・授乳婦での安全性:未確立。服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
(1)骨髄機能抑制(汎血球減少,好中球減少,血小板減少,貧血,リンパ球減少,白血球減少)。(2)ニューモシスチス肺炎,サイトメガロウイルス感染症などの日和見(ひよりみ)感染や敗血症などの重い感染症(敗血症の合併症として,播種性血管内凝固症候群(DIC),急性腎不全,呼吸不全など)。(3)間質性肺炎(発熱,せき,呼吸困難など)。(4)脳出血。(5)アナフィラキシー。(6)肝機能障害,黄疸,劇症肝炎,肝炎,肝不全。(7)中毒性表皮壊死融解症(TEN),皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
(1)おこることがある副作用……頭痛,めまい,意識障害,感情不安定,焦燥,傾眠/胸部不快感,動悸/悪心,嘔吐,食欲不振,便秘,下痢,腹痛,胃不快感,胃腸炎,消化不良/口内炎・口唇炎,歯肉炎/点状出血,帯状疱疹,皮膚白癬,かゆみ,蜂巣炎,発疹,脱毛,多形紅斑/しびれ,けいれん,ふるえ,片麻痺,無力症/上気道炎,しゃっくり/霧視,眼瞼炎/倦怠感,疲労,発熱,悪寒,むくみ,熱感,水頭症/味覚異常,体重減少,疼痛,尿崩症
(2)検査などでわかる副作用……貧血(ヘモグロビン減少,ヘマトクリット減少,赤血球減少),白血球減少・増多,リンパ球減少,好中球減少・増多,血小板減少,単球減少・増多,好酸球増多,好塩基球増多/AST上昇,ALT上昇,ALP上昇,γ-GTP上昇,LDH上昇,ビリルビン上昇/BUM上昇,クレアチニン上昇,尿潜血,蛋白尿,尿検査異常/心嚢液貯留/胸水/CRP上昇,血糖値上昇,ヘモグロビンA1c上昇,血清総蛋白減少,アルブミン減少,血中ナトリウム減少

<併用してはいけない薬>
併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

<注意して併用すべき薬>
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テモダールの海外評価

5.5点 英 米 独 仏 海外評価とは
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テモダールのプレグナンシー・カテゴリー

PC D プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、または製薬会社の説明書にしたがってください。
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