バリキサ 田辺三菱 (バルガンシクロビル塩酸塩) [処方薬] - メディカルiタウン

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ばりきさ
バリキサ [処方薬]








【種別】
内服薬
【大分類/中分類】
その他の薬/抗ウイルス薬
【解説タイトル/一般名】
バルガンシクロビル塩酸塩 / バルガンシクロビル塩酸塩
【剤形/保険薬価】
錠剤 / 450mg 1錠 3,027.00円
【メーカー】
田辺三菱
【先発/ジェネリック】
先発品
【分類】
抗ウイルス薬
【規制】
毒薬
【使用量と回数】
初期治療:1回900mg(2錠)を1日2回。維持治療:1日1回900mg。
【識別コード】
450mg 包装コード: 本体コード:VGC:450
【その他】
保険収載年:2004/11
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1処方目的 2解説
3使用上の注意
4海外評価
5プレグナンシー・カテゴリー
7サイト内検索(キーワード検索)

バリキサの処方目的

後天性免疫不全症候群(エイズ),臓器移植(造血幹細胞移植も含む)および悪性腫瘍におけるサイトメガロウイルス感染症
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バリキサの解説

アシクロビル(ヘルペスウイルス感染症治療薬)に近い抗ウイルス薬で,サイトメガロウイルス感染症に用いられます。バルガンシクロビル塩酸塩はガンシクロビル(注射薬のみ)のプロドラッグで,体内で代謝されてガンシクロビルとなり,作用を現します。
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バリキサの使用上の注意

<警告>
(1)服用により重い白血球減少,好中球減少,貧血,血小板減少,汎血球減少,再生不良性貧血,骨髄抑制がおこります。
(2)動物実験で,一時的または不可逆的な精子形成機能障害をおこすこと,またメスの妊孕性(にんようせい)低下が示唆されています。ヒトにおいては精子形成機能障害をおこすおそれがあります。
(3)動物実験で,催奇形性,遺伝毒性,発がん性が報告されています。

<基本的注意>
(1)服用してはいけない場合……好中球数500/mm3未満または血小板数25,000/mm3未満などの著しい骨髄抑制/バルガンシクロビル,ガンシクロビル,本剤の成分,およびバルガンシクロビルやガンシクロビルと化学構造が類似する化合物(アシクロビル,バラシクロビルなど)に対するアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性がある人
(2)慎重に服用すべき場合……薬剤などによる白血球減少の前歴/免疫抑制薬の服用中,血小板減少(100,000/mm3未満)/腎機能障害/肝機能障害/精神病・思考異常の前歴,過去に薬剤による精神病反応・神経毒性を呈したことのある人/小児,高齢者
(3)定期検査……服用中は,定期的に血液検査を受ける必要があります。
(4)催奇形性および発がん性……本剤には催奇形性および発がん性のおそれがありますから,錠剤を割ってはいけません。粉砕してもいけません。やむを得ず割った場合や粉砕した場合は,皮膚や粘膜に直接触れないように注意しましょう。もし,触れた場合は石鹸と水で十分に洗浄し,眼に入った場合も水で十分に洗浄してください。
(5)避妊……動物実験で,催奇形性・変異原性が報告されています。妊娠の可能性のある女性は服用中,また男性は服用中および服用後90日間は避妊をしてください。
(6)危険作業は中止……本剤を服用すると,けいれん,鎮静,めまい,運動失調,錯乱などをおこすおそれがあります。服用中は,高所作業や自動車の運転など危険を伴う機械の操作は行わないようにしてください。
(7)その他……
・授乳婦での安全性:服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

<重大な副作用>
(1)骨髄抑制,汎血球減少,再生不良性貧血,白血球減少,好中球減少,貧血,血小板減少。(2)腎不全。(3)膵炎。(4)深在性血栓性静脈炎。(5)けいれん,精神病性障害,幻覚,錯乱,激越,昏睡。(6)敗血症などの骨髄障害や免疫系障害に関連する感染症。(7)血小板減少に伴う重い出血(消化管出血を含む)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

<その他の副作用>
(1)服用を中止し,すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー症状(発疹,かゆみ,光線過敏性反応,じん麻疹)
(2)すぐに処方医に連絡する副作用……発熱,悪寒,疲労,無力症,倦怠感,むくみ,脱水,悪液質,下肢のむくみ,疼痛,粘膜障害,胸痛,腹水,腹部腫脹/不整脈,片頭痛,静脈炎,頻脈,血管拡張/せき,湿ったせき,鼻咽頭炎,上気道感染,呼吸困難,肺炎,気管支炎,ニューモシスティスカリニ肺炎,胸水,副鼻腔うっ血/悪心,嘔吐,腹痛,口腔カンジダ症,アフタ性口内炎,潰瘍性口内炎,嚥下障害,舌障害,食道炎,食欲不振,食欲減退,げっぷ,上腹部痛,消化不良,口渇,胃炎,胃腸障害,腹部膨満,鼓腸放屁,下痢,便秘,便失禁/頭痛,不眠症,めまい,神経障害,異夢,傾眠,鎮静,思考異常,異常感覚,健忘症,緊張亢進,歩行異常,不安,多幸症,情緒不安,運動失調,運動過多,振戦,せん妄,性欲減退,ミオクロヌス,躁病反応,うつ病,神経質,精神病/皮膚炎,寝汗,脱毛,皮膚乾燥,斑状丘疹,ざ瘡,発汗,剥脱(はくだつ)性皮膚炎/頻尿,尿路感染,血尿/黄疸,肝炎,胆管炎/関節痛,両下肢痙直(けいちょく),筋肉痛,筋無力症,背痛,骨痛/弱視,網膜剥離,網膜炎,失明,眼痛,結膜炎,緑内障,霧視,眼出血,視覚障害,硝子体混濁,味覚倒錯,副鼻腔炎,耳痛,耳鳴り,難聴/体重減少,インポテンス,乳房痛,蜂巣炎
(3)検査などでわかる副作用……低色素性貧血,脾腫,好酸球増多/高血圧,低血圧/血尿/AST・ALT・AL-P・LDH上昇/CK上昇/高血糖,低血糖,低カリウム血症,低ナトリウム血症,白血球増加症,リンパ節症,低カルシウム血症,低蛋白血症,血中マグネシウム減少,糖尿病

<併用してはいけない薬>
併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

<注意して併用すべき薬>
(1)本剤との併用で双方の作用が増強する可能性がある薬剤……ジドブジン(エイズ治療薬(1)
(2)本剤との併用で副作用が強まる可能性がある薬剤……ジダノシン(エイズ治療薬(1)
(3)併用するとけいれんをおこすおそれがある薬剤……イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム
(4)本剤との併用で骨髄抑制や腎機能障害作用が強まる可能性がある薬剤……ジアフェニルスルホン(ジアフェニルスルホン),ビンクリスチン硫酸塩,ビンブラスチン硫酸塩(抗悪性腫瘍ビンカアルカロイド),ドキソルビシン(アントラサイクリン系抗生物質),ヒドロキシカルバミド(ヒドロキシカルバミド),フルシトシン(深在性真菌治療薬),アムホテリシンB(カンジダ治療薬),イセチオン酸ペンタミジン,核酸誘導体など
(5)併用すると本剤の副作用を強める可能性がある薬剤……プロベネシド(プロベネシド
(6)本剤との併用で血清クレアチニン濃度が上昇する可能性がある薬剤……シクロスポリン(シクロスポリン
(7)その他,併用に注意すべき薬剤……ザルシタビン,スルファメトキサゾール・トリメトプリム配合剤(複合化学療法薬),ミコフェノール酸モフェチル(ミコフェノール酸モフェチル
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バリキサの海外評価

5.5点 英 米 独 仏 海外評価とは
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バリキサのプレグナンシー・カテゴリー

PC C プレグナンシー・カテゴリーとは


※薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、または製薬会社の説明書にしたがってください。
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