インフリキシマブＢＳ点滴静注用

［ウステキヌマブ］既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬，関節症性乾癬／中等症から重症の活動期クローン病の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)
［セクキヌマブ］既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，強直性脊椎炎。ただし，［尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬］は，(1)紫外線療法を含む既存の全身療法(生物製剤を除く)で十分な効果が得られず，皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ場合，(2)難治性の皮疹，関節症状または膿疱を有する場合，のいずれかを満たす場合に用いる。［強直性脊椎炎］は，過去の治療において既存治療薬(非ステロイド性抗炎症薬など)による適切な治療を行っても，疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に用いる。
［ブロダルマブ］既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症
［イキセキズマブ］既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症
［インフリキシマブ］(1)既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症／関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)／強直性脊椎炎／腸管型ベーチェット病，神経型ベーチェット病，血管型ベーチェット病／ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎／川崎病の急性期　(2)次のいずれかの状態を示すクローン病の治療および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)→中等度から重度の活動期にある患者／外瘻を有する患者　(3)中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)。
［アダリムマブ］(1)既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬／多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎／強直性脊椎炎／腸管型ベーチェット病／非感染性の中間部，後部または汎ぶどう膜炎　(2)関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)　(3)化膿性汗腺炎　(4)中等症または重症の活動期にあるクローン病の寛解導入および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)　(5)中等症または重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)
［リサンキズマブの適応症］既存治療で効果不十分な以下の疾患→尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症

(1)本剤は，結核などの感染症を含む緊急時に十分に対応できる医療施設において，本剤についての十分な知識と乾癬治療の十分な知識・経験をもつ医師のもと，本剤による治療の有益性が危険性を上回ると判断される症例のみに使用します。本剤は感染のリスクを増大させる可能性があり，また結核の前歴のある患者では結核を活動化させる可能性があります。また，本剤との関連性は明らかではありませんが，悪性腫瘍の発現が報告されています。治療開始に先立ち，本剤が疾病を完治させる薬剤でないことも含め，患者または家族は医師から有効性および危険性について十分に聞き・たずね，同意してから使用することが大切です。
(2)ウイルス，細菌，真菌などによる重篤な感染症が報告されているため，感染症の発症に注意し，本剤投与後に感染の徴候または症状が現れた場合には，直ちに主治医に連絡してください。

＊セクキヌマブ(コセンティクス皮下注)，イキセキズマブ(トルツ皮下注)の添付文書による

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴／重篤な感染症／活動性結核
(2)慎重に使用すべき場合……感染症または感染症が疑われる人／結核の前歴／炎症性腸疾患(クローン病，潰瘍性大腸炎)／高齢者
(3)自己注射……本剤の投与開始にあたっては，医療施設において，必ず医師によるか，医師の直接の監督のもとで投与を行います。セクキヌマブ，ブロダルマブ，イキセキズマブ，アダリムマブは，治療開始後，医師により適用が妥当と判断された人は自己投与も可能です。自己注射を行う場合は，(1)本剤を冷蔵庫に保存しておく。(2)投与前に冷蔵庫から取り出し室温に戻しておく。(3)投与直前まで本剤の注射針のキャップを外さないこと。キャップを外したら直ちに投与する。(4)皮膚が敏感な部位，皮膚に異常のある部位(傷，発赤，鱗屑，硬結，瘢痕（はんこん），皮膚線条などの部位)，乾癬の部位には注射しない。(5)投与部位は，大腿部，腹部，上腕部が望ましい。同一箇所へ繰り返し注射することは避ける。(6)本剤は1回使用の製剤であり，再使用しないこと。なお，セクキヌマブの注射針部分のカバーには，乾燥天然ゴム(ラテックス類縁物質)が含まれているので，ラテックス過敏症の前歴あるいは可能性のある場合は，アレルギー反応をおこすおそれがあるので注意します。
(4)生ワクチン接種は禁止……本剤の投与中は，生ワクチン接種による感染症発現のリスクを否定できないため，生ワクチン接種は行わないでください。
(5)その他……
・妊婦での安全性：未確立。有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性：使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性：未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）

(1)ウイルス，細菌あるいは真菌などによる重篤な感染症。(2)重篤な過敏症反応(アナフィラキシー，じん麻疹など)。(3)好中球数減少。
［イキセキズマブのみ］(4)炎症性腸疾患。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。

［セクキヌマブ］
(1)おこることがある副作用……口腔ヘルペス，上気道感染(鼻咽頭炎，上気道感染，鼻炎，咽頭炎，副鼻腔炎，扁桃炎)，カンジダ症，足部白癬／結膜炎／鼻漏／下痢／じん麻疹／頭痛／注射部位反応
(2)検査などでわかる副作用……肝機能検査値異常
［イキセキズマブ］
(1)おこることがある副作用……上気道感染(鼻咽頭炎，上気道感染)，白癬感染，口腔カンジダ症，鼻炎，結膜炎，インフルエンザ／口腔咽頭痛／悪心／じん麻疹／注射部位反応(注射部位紅斑，注射部位疼痛など)

併用してはいけない薬は特にありません。ただし，併用する薬があるときは，念のため処方医・薬剤師に報告してください。