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テクフィデラ (フマル酸ジメチル) バイオジェン [処方薬]の解説、注意、副作用 お薬検索[薬事典]- メディカルiタウン


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てくふぃでら

テクフィデラ

処方薬

処方薬情報の見方

種別

内服薬

大分類/中分類

その他の薬/その他の薬

解説タイトル

多発性硬化症治療薬(2)

一般名解説

フマル酸ジメチル
この薬の先発薬・後発薬を全て見る

剤形/保険薬価解説

カプセル剤 / 120mg 1カプセル 2,037.20円
カプセル剤 / 240mg 1カプセル 4,074.40円

製薬会社解説

バイオジェン

先発/ジェネリック解説

先発品

分類解説

多発性硬化症治療薬

規制解説

使用量と回数解説

1回120mg1日2回から開始し,1週間後に1回240mg1日2回に増量。

識別コード解説

240mg 包装コード: 本体コード:BG-12 240mg
120mg 包装コード: 本体コード:BG-12 120mg

その他解説

保険収載年:2017/2

「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。

※以下は同じ解説タイトルで共通の解説です。[]内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。

処方目的解説

多発性硬化症の再発予防および身体的障害の進行抑制

解説解説

本剤は,多発性硬化症の治療を目的とした,新しい作用機序をもつ病態修飾(進行を阻止する)薬です。末梢免疫系および中枢神経系(CNS)の両方で炎症反応を抑制し,有害な損傷からCNS細胞を保護する作用をもっています。複数の経路を介して進行する多発性硬化症に対して複数の作用を有することから,効果の高い治療法となることが期待されています。

使用上の注意

警告解説

基本的注意解説

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
(2)慎重に服用すべき場合……リンパ球減少のある人/感染症を合併している人または感染症が疑われる人/易感染性の状態にある人/重度の腎機能障害/重度の肝機能障害/高齢者
(3)進行性多巣性白質脳症……本剤の服用によりリンパ球数が減少することがあります。リンパ球数の減少が6カ月以上継続した人では,進行性多巣性白質脳症(PML)の発症リスクが高まる可能性があり,PMLによって重度の障害(片麻痺,四肢麻痺,認知機能障害,失語症,視覚障害など)に至った例が報告されています。本剤の服用開始前および服用中は少なくとも3カ月に1回,リンパ球を含む全血球数の測定を行います。
(4)嘔吐,下痢……本剤の服用後に嘔吐,下痢などが発現して脱水状態となった人において,急性腎不全に至った例が報告されています。嘔吐または下痢がみられた場合にはすぐに処方医へ連絡してください。
(5)潮紅……本剤の服用に関連したアナフィラキシー(呼吸困難,じん麻疹,喉・舌の腫脹など)が現れることがあります。また,服用時には潮紅(皮膚が赤っぽくなる)が高頻度で認められます。潮紅が現れた場合は,アナフィラキシーとの鑑別が必要となるため,すぐに処方医へ連絡してください。
(6)その他……
・妊婦での安全性……有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性……原則として服用しない。やむを得ず服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性……未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

重大な副作用解説

(1)リンパ球減少,白血球減少。(2)進行性多巣性白質脳症(PML:片麻痺,四肢麻痺,認知機能障害,失語症,視覚障害など)。(3)日和見感染症(重篤なサイトメガロウイルス感染,ヘルペスウイルス感染など)を含む感染症。(4)急性腎不全。(5)肝機能障害。(6)アナフィラキシー。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他の副作用解説

(1)服用を中止し,すぐに処方医に連絡する副作用……アレルギー(じん麻疹,血管浮腫,呼吸困難)
(2)すぐに処方医に連絡する副作用……潮紅,ほてり/灼熱感/胃腸炎,下痢,悪心,上腹部痛,腹痛,嘔吐,消化不良,胃炎,胃腸障害/かゆみ,発疹,紅斑/熱感
(3)検査などでわかる副作用……リンパ球減少症,白血球減少症/タンパク尿/尿中アルブミン陽性,アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加,アラニンアミノトランスフェラーゼ増加,白血球数減少,総ビリルビン増加

併用してはいけない薬解説

併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

注意して併用すべき薬

(1)併用すると免疫系の相加的な抑制作用により,感染症などのリスクが増大する可能性がある薬剤……抗腫瘍薬,免疫抑制薬

海外評価解説

  • 5.5点
  • 英
  • 米
  • 独
  • 仏

プレグナンシー・カテゴリー解説

  • PC
  • C

[ご利用上の注意]
薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。

[処方薬]は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第30版(2018年2月改訂デジタル専用版)」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて株式会社 法研に帰属します。

データ更新日:2018/02/09


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