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れぱーさひかちゅうぺん
レパーサ皮下注ペン
注射薬
種別
注射薬
大分類/中分類
在宅で管理する注射薬/脂質異常症の薬
解説タイトル
高コレステロール血症治療薬
一般名 解説
エボロクマブ(遺伝子組み換え)
この薬の先発薬・後発薬を全て見る
剤形/保険薬価 解説
注射用剤 / 140mg1mL 1キット 24,302.00円
製薬会社 解説
アムジェン=アステラス
先発/ジェネリック 解説
先発品
分類 解説
脂質異常症治療薬(ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤)
規制 解説
使用量と回数 解説
[家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体および高コレステロール血症の場合]140mgを2週間に1回,または420mgを4週間に1回,皮下注射。[家族性高コレステロール血症ホモ接合体の場合]420mgを4週間に1回,または2週間に1回(効果不十分な場合),皮下注射。
識別コード 解説
その他 解説
※以下は同じ 解説タイトルで共通の解説です。[]内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。
処方目的 解説
解説 解説
本剤は,(1)心血管イベントの発現リスクが高く(狭心症,心筋梗塞,非心原性脳梗塞,末梢動脈疾患,糖尿病,慢性腎臓病などの罹患または既往歴など),(2)HMG-CoA還元酵素阻害薬(HMG-CoA還元酵素阻害薬)で効果が不十分,またはHMG-CoA還元酵素阻害薬による治療が適さない場合(この薬剤の副作用の既往などで使用が困難,または禁忌の人)にのみ使用が認められています。HMG-CoA還元酵素阻害薬と併用して使用しますが,HMG-CoA還元酵素阻害薬による治療が適さない場合は単独で使用します。
使用上の注意
警告 解説
基本的注意 解説
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
(2)慎重に使用すべき場合……重度の肝機能障害
(3)自己注射法……〈保存〉凍結を避け,2~8℃で保存する。〈注射前〉(1)本剤を注射前数十分程度,遮光した状態で室温に戻してから注射すること。(2)本剤を激しく振るわないこと。(3)内容物を目視により確認し,変色,にごり,浮遊物が認められる場合は使用しないこと。〈注射部位〉上腕部,腹部または大腿部とし,同一部位への反復投与は行わないこと。皮膚が敏感なところ,皮膚に異常のある部位(傷,皮疹,炎症,硬結など)への注射は避けること。
(4)定期的に検査……使用中は血中脂質値を定期的に検査し,本剤に対する反応が認められない場合には使用を中止します。
(5)妊婦,授乳婦などの使用法……[HMG-CoA還元酵素阻害薬と併用する場合]妊婦または妊娠している可能性のある女性,および授乳婦は使用してはいけません。HMG-CoA還元酵素阻害薬において,ヒトの胎児の先天性奇形などが現れたとの報告があります。[単独で使用する場合]妊婦:有益と判断されたときのみ使用。授乳婦:治療上の有益性・母乳栄養の有益性を考慮し,授乳の継続・中止を検討。
(6)その他……
・小児での安全性……未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた)
重大な副作用 解説
その他の副作用 解説
(2)検査などでわかる副作用……貧血/肝機能異常/CK上昇,頸動脈内膜中膜肥厚度増加,低比重リポ蛋白減少,血小板凝集亢進,尿中蛋白陽性,尿中ビリルビン増加
併用してはいけない薬 解説
注意して併用すべき薬
海外評価 解説
プレグナンシー・カテゴリー 解説
- [ご利用上の注意]
- 薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。 また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。 疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。
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データ更新日:2023/09/27