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スンベプラ (アスナプレビル) ブリストル [処方薬]の解説、注意、副作用 お薬検索[薬事典]- メディカルiタウン


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すんべぷら

スンベプラ

処方薬

処方薬情報の見方

種別

内服薬

大分類/中分類

肝臓・膵臓・胆道・痔の薬/肝臓障害の薬

解説タイトル

C型肝炎治療薬(抗ウイルス薬2)

一般名解説

アスナプレビル
この薬の先発薬・後発薬を全て見る

剤形/保険薬価解説

カプセル剤 / 100mg 1カプセル 2,847.40円

製薬会社解説

ブリストル

先発/ジェネリック解説

先発品

分類解説

C型肝炎治療薬(NS3-4Aプロテアーゼ阻害薬)

規制解説

劇薬

使用量と回数解説

1回100mg(1カプセル)を1日2回。ダクルインザと併用。服用期間は24週間。

識別コード解説

100mg 包装コード:BMS 711 100mg 本体コード:BMS 711

その他解説

保険収載年:2014/9

「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。

※以下は同じ解説タイトルで共通の解説です。[]内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。

処方目的解説

[アスナプレビル,グラゾプレビル水和物の適応症]セログループ1(ジェノタイプI)のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
[マヴィレット配合錠の適応症]C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

解説解説

アスナプレビル,グラゾプレビル水和物は,C型肝炎ウイルス(HCV)の複製に必須なウイルス由来の酵素であるセリンプロテアーゼ(NS3-4A)を選択的に阻害するタイプの薬剤(NS3-4Aプロテアーゼ阻害薬)です。
アスナプレビルはダクラタスビル塩酸塩(C型肝炎治療薬(抗ウイルス薬4))との2剤併用,またグラゾプレビル水和物はエルバスビル(C型肝炎治療薬(抗ウイルス薬4))との2剤を併用する,経口薬のみによる治療法で,前者は1日1回24週間,後者は1日1回12週間の服用となっています。
マヴィレット配合錠は,NS3-4Aプロテアーゼ阻害薬のグレカプレビル水和物と,NS5A阻害薬(C型肝炎治療薬(抗ウイルス薬4))のピブレンタスビルを配合したもので,C型肝炎ウイルスのすべてのジェノタイプ(遺伝子型;1~6型)に使用できます。また,この薬剤は,ジェノタイプ1型と2型のC型慢性肝炎に対しては1日1回8週間の服用で,これまでの薬剤より短期間での治療が可能です。

使用上の注意

警告解説

(1)本剤は,ウイルス性肝疾患の治療に十分な知識・経験をもつ医師のもとで,本剤の服用が適切と判断される人に対してのみ使用すること。

基本的注意解説

*アスナプレビル(スンベプラ),グラゾプレビル水和物(グラジナ)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
[アスナプレビルのみ]中等度以上(Child-Pugh分類BまたはC)の肝機能障害または非代償性肝疾患/以下の薬剤の使用中→イトラコナゾール(深在性真菌治療薬),フルコナゾール(深在性真菌治療薬),ホスフルコナゾール,ボリコナゾール(深在性真菌治療薬),ミコナゾール(カンジダ治療薬)(経口または注射),クラリスロマイシン(マクロライド),エリスロマイシン(マクロライド),ジルチアゼム塩酸塩(カルシウム拮抗薬),ベラパミル塩酸塩(カルシウム拮抗薬),コビシスタット含有製剤(エイズ治療薬(2))(エイズ治療薬(3)),リトナビル(エイズ治療薬(2)),アタザナビル硫酸塩(エイズ治療薬(2)),ダルナビルエタノール付加物(エイズ治療薬(2)),ネルフィナビルメシル酸塩(エイズ治療薬(2)),ホスアンプレナビルカルシウム水和物(エイズ治療薬(2)),ロピナビル・リトナビル配合剤(エイズ治療薬(2)),オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル配合剤,リファンピシン(リファンピシン),リファブチン(リファブチン),フェニトイン(フェニトイン),ホスフェニトインナトリウム水和物,カルバマゼピン(カルバマゼピン),フェノバルビタール(バルビツール酸誘導体),デキサメタゾン(全身投与),モダフィニル(ナルコレプシーに用いる薬),エファビレンツ(エイズ治療薬(1)),エトラビリン(エイズ治療薬(1)),ネビラピン(エイズ治療薬(1)),ボセンタン水和物(肺動脈性肺高血圧症治療薬(1)),シクロスポリン(シクロスポリン),フレカイニド酢酸塩(フレカイニド酢酸塩),プロパフェノン塩酸塩(プロパフェノン塩酸塩
[グラゾプレビルのみ]中等度または重度(Child-Pugh分類BまたはC)の肝機能障害/以下の薬剤の使用中→シクロスポリン(シクロスポリン),アタザナビル硫酸塩(エイズ治療薬(2)),ダルナビルエタノール付加物(エイズ治療薬(2)),ロピナビル・リトナビル配合剤(エイズ治療薬(2)),カルバマゼピン(カルバマゼピン),フェニトイン(フェニトイン),ホスフェニトインナトリウム水和物,フェノバルビタール(バルビツール酸誘導体),リファブチン(リファブチン),エファビレンツ(エイズ治療薬(1)),リファンピシン(リファンピシン
(2)慎重に服用すべき場合……B型肝炎ウイルス感染の患者または既往感染者/[アスナプレビルのみ]重度の腎機能障害
(3)B型肝炎ウイルスの再活性化……B型肝炎ウイルスの感染者または既往感染者(HBs抗原陰性,かつHBc抗体またはHBs抗体陽性)において,C型肝炎直接型抗ウイルス薬を服用開始後,C型肝炎ウイルス量が低下する一方でB型肝炎ウイルスの再活性化が報告されています。本剤の服用に際しては,事前にB型肝炎ウイルス感染の有無を確認し,感染者または既往感染者が服用する場合は,B型肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど,B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に十分な注意を払います。
(4)セイヨウオトギリソウ含有食品……本剤の服用時は,セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品を摂取しないよう注意してください。本剤の血中濃度が低下し効果が弱まるおそれがあります。
(5)その他……
・妊婦での安全性:本剤はペグインターフェロンアルファ-2a,2b(遺伝子組み換え)およびリバビリンなどと併用することから,妊婦は服用しません。
・授乳婦での安全性:原則として服用しない。やむを得ず服用する場合は授乳中止。
・低出生体重児,新生児,乳児,幼児または小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

重大な副作用解説

[アスナプレビル](1)肝機能障害,肝不全(ALT・AST・血中ビリルビン増加,プロトロンビン時間延長,アルブミン低下などが現れ,黄疸,腹水,肝性脳症などを伴い肝不全に至ることがあります)。(2)多形紅斑。(3)血小板減少。(4)間質性肺炎(せき,呼吸困難,発熱,肺音の異常など)。(5)腎機能障害(急性腎障害など)。
[グラゾプレビル](1)AST・ALT増加などを伴う肝機能障害。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他の副作用解説

[グラゾプレビル水和物]
(1)すぐに処方医に連絡する副作用……倦怠感,疲労/下痢,便秘,腹部不快感,悪心/発疹/頭痛,浮動性めまい/鼻咽頭炎
(2)検査などでわかる副作用……ALT・AST・血中ビリルビン増加/ヘモグロビン減少

併用してはいけない薬解説

[アスナプレビル](1)イトラコナゾール(深在性真菌治療薬),フルコナゾール(深在性真菌治療薬),ホスフルコナゾール,ボリコナゾール(深在性真菌治療薬),ミコナゾール(カンジダ治療薬)(経口または注射),クラリスロマイシン(マクロライド),エリスロマイシン(マクロライド),ジルチアゼム塩酸塩(カルシウム拮抗薬),ベラパミル塩酸塩(カルシウム拮抗薬),コビシスタット含有製剤(エイズ治療薬(2))(エイズ治療薬(3)),リトナビル(エイズ治療薬(2)),アタザナビル硫酸塩(エイズ治療薬(2)),ダルナビルエタノール付加物(エイズ治療薬(2)),ネルフィナビルメシル酸塩(エイズ治療薬(2)),ホスアンプレナビルカルシウム水和物(エイズ治療薬(2)),ロピナビル・リトナビル配合剤(エイズ治療薬(2)),オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル配合剤→本剤の血中濃度が上昇して肝臓に関連した有害事象が発現し,また重症化するおそれがあります。(2)リファンピシン(リファンピシン),リファブチン(リファブチン),フェニトイン(フェニトイン),ホスフェニトインナトリウム水和物,カルバマゼピン(カルバマゼピン),フェノバルビタール(バルビツール酸誘導体),デキサメタゾン(全身投与),モダフィニル(ナルコレプシーに用いる薬),エファビレンツ(エイズ治療薬(1)),エトラビリン(エイズ治療薬(1)),ネビラピン(エイズ治療薬(1)),ボセンタン水和物(肺動脈性肺高血圧症治療薬(1))→本剤の血中濃度が低下し,治療効果が弱まるおそれがあります。(3)シクロスポリン(シクロスポリン)→本剤の肝臓への取り込みが減少し,本剤の治療効果が弱まるおそれがあります。(4)フレカイニド酢酸塩(フレカイニド酢酸塩),プロパフェノン塩酸塩(プロパフェノン塩酸塩)→これらの薬剤の血中濃度が上昇し,不整脈がおこるおそれがあります。
[グラゾプレビル](1)シクロスポリン(シクロスポリン),アタザナビル硫酸塩(エイズ治療薬(2)),ダルナビルエタノール付加物(エイズ治療薬(2)),ロピナビル・リトナビル配合剤(エイズ治療薬(2))→本剤の血中濃度が上昇するおそれがあります。(2)カルバマゼピン(カルバマゼピン),フェニトイン(フェニトイン),ホスフェニトインナトリウム水和物,フェノバルビタール(バルビツール酸誘導体),リファブチン(リファブチン),エファビレンツ(エイズ治療薬(1))→本剤の血中濃度が低下し,治療効果が弱まるおそれがあります。(3)リファンピシン(リファンピシン)→併用初期に本剤の血中濃度が上昇し,その後,併用を継続すると本剤の血中濃度が低下するおそれがあります。

注意して併用すべき薬

[グラゾプレビル水和物]
(1)併用すると本剤の血中濃度が上昇する薬剤……スタリビルド配合錠(エイズ治療薬(3)),テノホビルアラフェナミドフマル酸塩(B型肝炎治療薬(抗ウイルス薬4)
(2)併用すると本剤の血中濃度が低下すると予測され,本剤の治療効果が弱まるおそれがある薬剤……ボセンタン水和物(肺動脈性肺高血圧症治療薬(1)),モダフィニル(ナルコレプシーに用いる薬),エトラビリン(エイズ治療薬(1)
(3)本剤との併用で血中濃度が上昇する薬剤……タクロリムス水和物(タクロリムス水和物ほか),アトルバスタチンカルシウム水和物(HMG-CoA還元酵素阻害薬),ロスバスタチンカルシウム(HMG-CoA還元酵素阻害薬
(4)本剤との併用で血中濃度が上昇するおそれがある薬剤……シンバスタチン(HMG-CoA還元酵素阻害薬),フルバスタチンナトリウム(HMG-CoA還元酵素阻害薬),スニチニブリンゴ酸塩(イマチニブ抵抗性がん治療薬

海外評価解説

  • 0.0点
  • 英
  • 米
  • 独
  • 仏

プレグナンシー・カテゴリー解説


[ご利用上の注意]
薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。

[処方薬]は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第32版(2019年7月改訂デジタル専用版)」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて株式会社 法研に帰属します。

データ更新日:2019/09/24

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