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かどさいらてんてきじょうちゅうよう
カドサイラ点滴静注用
注射薬
※以下は同じ 解説タイトルで共通の解説です。［］内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。
処方目的 解説
［トラスツズマブの適応症］HER2過剰発現が確認された乳がん／HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がん／［ハーセプチン注射用のみ］HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺がん／がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん
［ペルツズマブの適応症］HER2陽性の乳がん／がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん
［トラスツズマブ エムタンシンの適応症］HER2陽性の手術不能または再発乳がん／HER2陽性の乳がんにおける術後薬物療法
［トラスツズマブ デルクステカンの適応症］化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん／がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん
［ペルツズマブの適応症］HER2陽性の乳がん／がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん
［トラスツズマブ エムタンシンの適応症］HER2陽性の手術不能または再発乳がん／HER2陽性の乳がんにおける術後薬物療法
［トラスツズマブ デルクステカンの適応症］化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん／がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん
解説 解説
モノクローナル抗体とは分子標的治療薬の一つで，特定の物質だけに結合する人工的につくった抗体のことです。本剤は，がん細胞の表面にあるHER2(ハーツー)という蛋白に結合して，がん細胞の増殖を抑えます。HER2の過剰発現はさまざまながんでおこりますが，現在のところ全剤とも乳がんが適応で，トラスツズマブのハーセプチン注射用は胃がん，唾液腺がんと結腸・直腸がん，ペルツズマブは結腸・直腸がん，トラスツズマブ デルクステカンは胃がんも適応となっています。
使用上の注意
警告 解説
(1)本剤の使用に際しては，緊急時に十分に措置できる医療施設で，がん化学療法に十分な知識と経験を持つ医師に，本剤の有効性・危険性を十分に聞き・たずね，同意してから受けなければなりません。
［トラスツズマブのみ］
(2)本剤の使用によって心不全などの重い心障害が現れ，死亡に至った例も報告されています。
(3)本剤の使用によって，アナフィラキシー・肺障害などの重い副作用(気管支けいれん，重度の血圧低下，急性呼吸促迫症候群など)がおこり，死亡例が報告されています。
［トラスツズマブ エムタンシン，トラスツズマブ デルクステカンのみ］
(4)本剤の使用によって，肺臓炎，間質性肺炎などの間質性肺疾患が現れ，死亡に至る例も報告されています。
［トラスツズマブのみ］
(2)本剤の使用によって心不全などの重い心障害が現れ，死亡に至った例も報告されています。
(3)本剤の使用によって，アナフィラキシー・肺障害などの重い副作用(気管支けいれん，重度の血圧低下，急性呼吸促迫症候群など)がおこり，死亡例が報告されています。
［トラスツズマブ エムタンシン，トラスツズマブ デルクステカンのみ］
(4)本剤の使用によって，肺臓炎，間質性肺炎などの間質性肺疾患が現れ，死亡に至る例も報告されています。
基本的注意 解説
＊トラスツズマブ(ハーセプチン注射用)の添付文書による
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴／［ペルツズマブ，トラスツズマブ エムタンシン］妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)特に慎重に使用すべき場合(治療上やむを得ないと判断される場合を除き服用は避けること)……重い心機能障害
(3)慎重に使用すべき場合……アントラサイクリン系薬剤（アントラサイクリン系抗生物質）の前治療歴／胸部への放射線照射中／心不全症状またはその前歴／左室駆出率が低下している人，コントロール不能な不整脈，臨床上重大な心臓弁膜症／冠動脈疾患(心筋梗塞，狭心症など)またはその前歴／高血圧症またはその前歴／肺転移・循環器疾患などによる安静時呼吸困難またはその前歴／高齢者
(4)検査……本剤を使用中は適宜，心機能検査(心エコーなど)を，特に上記の「慎重使用」の人は頻回に検査を受ける必要があります。
(5)Infusion reaction……注射や点滴を行った後，24時間以内に多く現れる症状などをInfusion reaction(注入反応，点滴反応)といいます。本剤では，発熱，悪寒，吐きけ，嘔吐，疼痛，頭痛，せき，めまい，発疹，無力症などのInfusion reactionが約40％の人に現れています。
(6)二次発がん……本剤と他の抗がん薬の併用により，急性白血病，骨髄異形成症候群(MDS)が発生したとの報告があります。
(7)避妊……妊娠する可能性のある女性は，本剤の使用中および使用後最低7カ月間は適切な方法で避妊してください。本剤を使用した妊婦に羊水過少(胎児・新生児の腎不全，胎児発育遅延，死亡など)がおきたとの報告があります。
(8)その他……
・妊婦での安全性：有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性：治療上の有益性・母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続・中止を検討。
・小児での安全性：未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴／［ペルツズマブ，トラスツズマブ エムタンシン］妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)特に慎重に使用すべき場合(治療上やむを得ないと判断される場合を除き服用は避けること)……重い心機能障害
(3)慎重に使用すべき場合……アントラサイクリン系薬剤（アントラサイクリン系抗生物質）の前治療歴／胸部への放射線照射中／心不全症状またはその前歴／左室駆出率が低下している人，コントロール不能な不整脈，臨床上重大な心臓弁膜症／冠動脈疾患(心筋梗塞，狭心症など)またはその前歴／高血圧症またはその前歴／肺転移・循環器疾患などによる安静時呼吸困難またはその前歴／高齢者
(4)検査……本剤を使用中は適宜，心機能検査(心エコーなど)を，特に上記の「慎重使用」の人は頻回に検査を受ける必要があります。
(5)Infusion reaction……注射や点滴を行った後，24時間以内に多く現れる症状などをInfusion reaction(注入反応，点滴反応)といいます。本剤では，発熱，悪寒，吐きけ，嘔吐，疼痛，頭痛，せき，めまい，発疹，無力症などのInfusion reactionが約40％の人に現れています。
(6)二次発がん……本剤と他の抗がん薬の併用により，急性白血病，骨髄異形成症候群(MDS)が発生したとの報告があります。
(7)避妊……妊娠する可能性のある女性は，本剤の使用中および使用後最低7カ月間は適切な方法で避妊してください。本剤を使用した妊婦に羊水過少(胎児・新生児の腎不全，胎児発育遅延，死亡など)がおきたとの報告があります。
(8)その他……
・妊婦での安全性：有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性：治療上の有益性・母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続・中止を検討。
・小児での安全性：未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
重大な副作用 解説
(1)心障害：心不全(呼吸困難，起座呼吸，せき，末梢性浮腫など)，心原性ショック，肺浮腫，心のう液貯留，心筋症，心膜炎，不整脈，徐脈など。(2)Infusion reaction(発熱，悪寒，悪心，嘔吐，疼痛，頭痛，せき，めまい，発疹，無力症など)。(3)肺障害(間質性肺炎，肺線維症，肺炎，急性呼吸促迫症候群など)。(4)白血球減少，好中球減少，血小板減少，貧血。(5)肝不全，黄疸，肝炎，肝障害。(6)腎障害，腎不全。(7)昏睡，脳血管障害，脳浮腫。(8)敗血症。(9)腫瘍崩壊症候群。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
その他の副作用 解説
［HER2過剰発現が確認された転移性乳がんの場合］
(1)おこることがある副作用……頭痛，めまい，味覚異常，感覚鈍麻，ニューロパチー，錯感覚，不眠症，不安，うつ病，傾眠，筋緊張亢進，運動失調，不全麻痺，しびれ(感)，思考異常／悪心・嘔吐，下痢，食欲不振，口内炎，便秘，腹痛，上腹部痛，消化不良，腸炎／頻脈，潮紅，動悸，熱感，血管拡張／呼吸困難，せき，鼻出血，胸水，ぜんそく／発疹，脱毛症，爪の障害，かゆみ，紅斑，皮膚乾燥，じん麻疹，皮膚炎，斑状丘疹状皮疹，発汗，ざ瘡(にきび)／流涙増加，結膜炎，視力障害／発熱，悪寒，疲労，倦怠感，関節痛，疼痛，浮腫，背部痛，無力症，筋肉痛，胸痛，末梢性浮腫，四肢痛，上気道感染(鼻炎，鼻咽頭炎，咽頭炎，副鼻腔炎など)，胸部不快感，骨痛，頸部痛，尿路感染症，難聴，感染症
(2)検査などでわかる副作用……低血圧，高血圧／プロトロンビン減少／AST・ALT増加
(1)おこることがある副作用……頭痛，めまい，味覚異常，感覚鈍麻，ニューロパチー，錯感覚，不眠症，不安，うつ病，傾眠，筋緊張亢進，運動失調，不全麻痺，しびれ(感)，思考異常／悪心・嘔吐，下痢，食欲不振，口内炎，便秘，腹痛，上腹部痛，消化不良，腸炎／頻脈，潮紅，動悸，熱感，血管拡張／呼吸困難，せき，鼻出血，胸水，ぜんそく／発疹，脱毛症，爪の障害，かゆみ，紅斑，皮膚乾燥，じん麻疹，皮膚炎，斑状丘疹状皮疹，発汗，ざ瘡(にきび)／流涙増加，結膜炎，視力障害／発熱，悪寒，疲労，倦怠感，関節痛，疼痛，浮腫，背部痛，無力症，筋肉痛，胸痛，末梢性浮腫，四肢痛，上気道感染(鼻炎，鼻咽頭炎，咽頭炎，副鼻腔炎など)，胸部不快感，骨痛，頸部痛，尿路感染症，難聴，感染症
(2)検査などでわかる副作用……低血圧，高血圧／プロトロンビン減少／AST・ALT増加
併用してはいけない薬 解説
併用してはいけない薬は特にありません。ただし，併用する薬があるときは，念のため処方医・薬剤師に報告してください。
注意して併用すべき薬
(1)併用すると心障害の発現頻度が上昇することが報告されている薬剤……アントラサイクリン系薬剤（アントラサイクリン系抗生物質）
海外評価 解説
プレグナンシー・カテゴリー 解説
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- ［ご利用上の注意］
- 薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。 また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。 疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。
［処方薬］は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第33版（2023年7月改訂デジタル専用版）」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて 株式会社 法研 に帰属します。
データ更新日：2023/09/27
