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ポテリジオ点滴静注 (モガムリズマブ(遺伝子組み換え)) 協和キリン [処方薬]の解説、注意、副作用 お薬検索[薬事典]- メディカルiタウン


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ぽてりじおてんてきじょうちゅう

ポテリジオ点滴静注

処方薬

種別

注射薬

大分類/中分類

がんに使われる注射薬/分子標的治療薬

解説タイトル

モガムリズマブ(遺伝子組み換え)

一般名

モガムリズマブ(遺伝子組み換え)
この薬の先発薬・後発薬を全て見る

剤形/保険薬価

注射用剤 / 20mg5mL 1瓶 168,106.00円

製薬会社

協和キリン

先発/ジェネリック

先発品

分類

ヒト化抗CCR4モノクローナル抗体

規制

劇薬

使用量と回数

識別コード

その他

「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。

※以下は同じ解説タイトルで共通の解説です。[]内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。

処方目的

CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫/再発または難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫・皮膚T細胞性リンパ腫

解説

CCR4は,白血球などの遊走を引きおこし,炎症の形成に関与するケモカイン(蛋白質)の受容体の一つです。成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)の細胞にはこのCCR4が高頻度で発現し,さらにCCR4の発現の有無がATLの独立した予後不良因子であることが報告されています。
本剤は,このCCR4を標的にしたモノクローナル抗体(特定の物質だけに結合する人工的につくられた抗体)で,CCR4と特異的に結合して腫瘍の増殖を抑制します。

使用上の注意

警告

(1)本剤は,緊急時に十分に措置できる医療施設で,造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験をもつ医師のもとで,適切と判断される人にのみ使用されるべき薬剤です。また,医師からその有効性・危険性の十分な説明を受け,患者および家族が納得・同意できなければ治療に入っていくべきではありません。
(2)中毒性表皮壊死融解症(TEN),皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)などの全身症状を伴う重度の皮膚障害が報告されています。本剤は,投与開始時より皮膚科と連携して治療を行うことが必要です。

基本的注意

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
(2)慎重に使用すべき場合……感染症の合併/心機能障害またはその前歴/重い骨髄機能低下/肝炎ウイルス,結核などの感染またはその前歴
(3)Infusion reaction……注射や点滴を行った後,24 時間以内に多く現れる症状などをInfusion reaction(注入反応,点滴反応)といいます。本剤では,発熱,悪寒,頻脈,血圧上昇,悪心,低酸素血症,嘔吐などが約59%の人に現れています(国内の単独投与による臨床試験の結果)。重度のInfusion reactionを認めた場合は直ちに投与を中断し,適切な処置(酸素吸入,昇圧薬・解熱鎮痛薬・副腎皮質ホルモン薬の投与など)を行います。
(4)B型肝炎ウイルスの増殖……B型肝炎ウイルスキャリアの人,または既往感染者(HBs抗原陰性,かつHBc抗体またはHBs抗体陽性)において,本剤の投与により,B型肝炎ウイルスの増殖による劇症肝炎または肝炎が現れることがあります。投与前にはB型肝炎ウイルス感染の有無を確認し,適切な処置を行い,また,治療期間中および治療終了後は継続して肝機能検査や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行います。
(5)その他……
・妊婦での安全性:未確立。原則として使用しない。有益と判断されたときのみ使用。
・授乳婦での安全性:未確立。使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

重大な副作用

(1)Infusion reaction(発熱,悪寒,頻脈,血圧上昇,悪心,低酸素血症,嘔吐など)。(2)中毒性表皮壊死融解症(TEN),皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群),発疹などの重度の皮膚障害(「警告」参照)。(3)細菌,真菌,ウイルスによる感染症。(4)B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎または肝炎。(5)腫瘍崩壊症候群。(6)重度の血液毒性(リンパ球・白血球・好中球・血小板・ヘモグロビン減少,発熱性好中球減少症)。(7)肝機能障害。(8)肺臓炎・間質性肺炎(せき,呼吸困難,発熱)。(9)高血糖。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他の副作用

(1)おこることがある副作用……頭痛,感覚鈍麻,不眠症/頻脈,潮紅,左室機能不全,ほてり,心拍数増加,心室性期外収縮,洞性頻脈/せき,胸水,口腔咽頭痛,喘鳴(ぜんめい),鼻閉/悪心,便秘,嘔吐,口内炎,下痢,腹痛/かゆみ,多汗症,湿疹/関節痛,頸部痛/鼻咽頭炎/発熱,悪寒,倦怠感,食欲減退,疲労,体重増加,浮腫,体重減少,低体温
(2)検査などでわかる副作用……好酸球百分率増加,赤血球減少,ヘマトクリット減少/血圧上昇,血圧低下,心電図QT延長/低酸素血症/クレアチニン上昇,タンパク尿,尿中ウロビリノーゲン増加,尿中血陽性,血中尿素増加/電解質異常(ナトリウム,カリウム,カルシウム),低アルブミン血症,低リン酸血症,高尿酸血症,総タンパク減少,尿中ブドウ糖陽性/CRP上昇,サイトカイン放出症候群

併用してはいけない薬

併用してはいけない薬は特にありません。ただし,併用する薬があるときは,念のため処方医・薬剤師に報告してください。

注意して併用すべき薬

(1)本剤と不活化ワクチンを併用すると,ワクチンの効果が弱まるおそれがあります。また,生ワクチンまたは弱毒生ワクチンと併用すると,接種した生ワクチンの原病に基づく症状が現れることがあります。

海外評価

プレグナンシー・カテゴリー


[ご利用上の注意]
薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。

[処方薬]は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第30版(2017年8月改訂デジタル専用版)」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて株式会社 法研に帰属します。

データ更新日:2017/08/09


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