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トーリセル点滴静注液 (テムシロリムス) ファイザー [処方薬]の解説、注意、副作用 お薬検索[薬事典]- メディカルiタウン


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とーりせるてんてきじょうちゅうよう

トーリセル点滴静注液

処方薬

処方薬情報の見方

種別

注射薬

大分類/中分類

がんに使われる注射薬/分子標的治療薬

解説タイトル

テムシロリムス

一般名解説

テムシロリムス
この薬の先発薬・後発薬を全て見る

剤形/保険薬価解説

注射用剤 / 25mg1mL 1瓶 136,713.00円

製薬会社解説

ファイザー

先発/ジェネリック解説

先発品

分類解説

mTOR阻害薬

規制解説

劇薬

使用量と回数解説

識別コード解説

その他解説

「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。

※以下は同じ解説タイトルで共通の解説です。[]内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。

処方目的解説

根治切除不能または転移性の腎細胞がん

解説解説

腎細胞がんは手術による病巣の切除が治療の基本ですが,手術で取りきれない場合や転移性の進行例の場合,これまで有効な治療法はありませんでした。テムシロリムスは点滴静脈内投与により細胞の生存・成長・増殖を調節するmTORと呼ばれるタンパク質を標的として阻害することで,細胞周期の進行および血管新生を抑制して,腫瘍細胞の増殖を抑制します。

使用上の注意

警告解説

(1)本剤の投与にあたっては,緊急時に十分対応できる医療施設で,がん化学療法の治療に対して十分な知識・経験をもつ医師に,本剤の有効性・危険性(特に間質性肺疾患の初期症状,投与中の注意事項,死亡に至った例があることなどに関する情報)を十分に聞き・たずね,同意してから受けなければなりません。
(2)臨床試験において,本剤の投与による間質性肺疾患が発症し,死亡に至った例が報告されています。治療に際しては,せき,呼吸困難,発熱などの症状に注意するとともに,治療前および治療中は定期的に胸部CT検査を受け,また,異常が認められた場合には直ちに処方医へ伝えなければなりません。
(3)肝炎ウイルスキャリアの人で,本剤の治療期間中に肝炎ウイルスの再活性化がおこり,肝不全から死亡に至る可能性があります。治療中または治療終了後は定期的に肝機能検査を受けるなど,肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意しなければなりません。

基本的注意解説

(1)使用してはいけない場合……本剤の成分またはシロリムス誘導体に対する重いアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に使用すべき場合……肺に間質性陰影を認める人/肝機能障害/感染症の合併/肝炎ウイルス,結核などの感染またはその前歴
(3)併用療法……本剤とサイトカイン製剤を含む他の抗悪性腫瘍薬との併用については,有効性・安全性は確立していません。
(4)飲食物……グレープフルーツジュースは本剤の作用が強まるおそれがあり,セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品は本剤の作用が弱まるおそれがあるので,使用しているときは摂取しないでください。
(5)危険作業は中止……本剤はアルコール(無水エタノール)を含むため,前投薬で使われる抗ヒスタミン薬とアルコールの相互作用による中枢神経抑制作用を増強する可能性があります。本剤投与後の経過を観察し,アルコールなどの影響が疑われる場合には,自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事しないでください。
(6)その他……
・授乳婦での安全性:未確立。やむを得ず使用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

重大な副作用解説

(1)間質性肺疾患(「警告」参照)。(2)重度の注入反応(Infusion reaction:点滴や注射を行った後,24時間以内に多く現れる症状……潮紅,胸痛,呼吸困難,低血圧,無呼吸,意識消失,アナフィラキシーなど)。(3)静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症,肺塞栓症など),血栓性静脈炎。(4)腎不全。(5)消化管穿孔(せんこう)。(6)心のう液貯留。(7)胸水。(8)けいれん。(9)脳出血。(10)高血糖(糖尿病,耐糖能障害など)。(11)肺炎などの重い感染症。(12)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス‐ジョンソン症候群)。(13)横紋筋(おうもんきん)融解症。(14)口内炎,口腔内潰瘍形成,舌炎,口腔内痛など。(15)貧血,血小板減少,白血球減少,好中球減少,リンパ球減少。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他の副作用解説

(1)おこることがある副作用……発疹(そう痒性皮疹,斑状丘疹状皮疹,膿疱性皮疹,湿疹を含む),爪障害,かゆみ,ざ瘡,皮膚乾燥/鼻出血,せき,呼吸困難/口内炎(アフタ性口内炎,口腔内潰瘍形成,舌炎,口腔内痛を含む),歯肉炎/食欲不振,下痢,悪心,嘔吐,腹部膨満,腹痛,歯肉炎,消化管出血/上気道感染,尿路感染(排尿困難,血尿,膀胱炎,頻尿を含む),細菌感染・ウイルス感染(蜂巣炎,帯状疱疹,単純ヘルペス,気管支炎,膿瘍を含む),毛包炎,咽頭炎/白内障/味覚異常,不眠症/筋肉痛(下肢けいれんを含む),関節痛,背部痛/疲労,発熱,むくみ,無力症,悪寒,粘膜炎,胸痛
(2)検査などでわかる副作用……高血圧/貧血,血小板減少症,白血球減少症,好中球減少症,リンパ球減少症/ALT・AST・AL-P・γ-GTP上昇/高コレステロール血症,高トリグリセリド血症,低リン酸血症,低カリウム血症,脂質異常症(高脂血症)/クレアチニン上昇

併用してはいけない薬解説

生ワクチン(乾燥弱毒生麻疹ワクチン,乾燥弱毒生風疹ワクチン,経口生ポリオワクチン,乾燥BCGなど)→免疫抑制下で生ワクチンを接種すると増殖し,病原性を現す可能性があります。

注意して併用すべき薬

(1)併用すると本剤の作用が強まるおそれがある薬剤……CYP3A酵素阻害作用を有する薬剤→プロテアーゼ阻害薬(ネルフィナビル,リトナビルなど(エイズ治療薬(2))),抗真菌薬(イトラコナゾール,ボリコナゾール(深在性真菌治療薬),ケトコナゾールなど),マクロライド系抗生物質(エリスロマイシン,クラリスロマイシンなど(マクロライド)),ベラパミル(カルシウム拮抗薬), アプレピタント(アプレピタント
(2)併用すると本剤の作用が弱まるおそれがある薬剤……CYP3A酵素誘導作用を有する薬剤→カルバマゼピン(カルバマゼピン),フェニトイン(フェニトイン),バルビツール酸系製剤(バルビツール酸誘導体),リファブチン(リファブチン),リファンピシン(リファンピシン
(3)本剤との併用でワクチンの効果が得られないおそれがある薬剤……不活化ワクチン(不活化インフルエンザワクチンなど)
(4)本剤との併用で血管神経性浮腫反応が報告されている薬剤……ACE阻害薬→エナラプリル,リシノプリル,キナプリルなど(ACE阻害薬(アンジオテンシン変換酵素阻害薬)

海外評価解説

プレグナンシー・カテゴリー解説

  • PC
  • D

[ご利用上の注意]
薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。

[処方薬]は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第31版(2018年8月改訂デジタル専用版)」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて株式会社 法研に帰属します。

データ更新日:2018/08/14

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