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サーティカン (エベロリムス) ノバルティス [処方薬]の解説、注意、副作用 お薬検索[薬事典]- メディカルiタウン


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さーてぃかん

サーティカン

処方薬

処方薬情報の見方

種別

内服薬

大分類/中分類

その他の薬/免疫抑制薬

解説タイトル

タクロリムス水和物ほか

一般名解説

エベロリムス
この薬の先発薬・後発薬を全て見る

剤形/保険薬価解説

錠剤 / 0.25mg 1錠 679.20円
錠剤 / 0.5mg 1錠 1,204.40円
錠剤 / 0.75mg 1錠 1,736.70円

製薬会社解説

ノバルティス

先発/ジェネリック解説

先発品

分類解説

免疫抑制薬

規制解説

劇薬

使用量と回数解説

1日1.5mgを2回に分服。

識別コード解説

0.25mg 包装コード:NVR C 本体コード:NVR:C
0.5mg 包装コード:NVR CH 本体コード:NVR:CH
0.75mg 包装コード:NVR CL 本体コード:NVR:CL

その他解説

保険収載年:2007/3

「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。

※以下は同じ解説タイトルで共通の解説です。[]内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。

処方目的解説

[プログラフの適応症]腎移植・肝移植・心移植・肺移植・膵移植・小腸移植における拒絶反応の抑制/骨髄移植における拒絶反応および移植片対宿主病の抑制/重症筋無力症/[カプセル剤のみ]関節リウマチ(既存の治療で効果不十分な場合)/ループス腎炎(ステロイド薬の使用が効果不十分,または副作用により困難な場合)/難治性(ステロイド抵抗性,ステロイド依存性)の活動期潰瘍性大腸炎 (中等症~重症に限る)/多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎
[グラセプターの適応症]肝移植・腎移植・心移植・肺移植・膵移植・小腸移植における拒絶反応の抑制/骨髄移植における拒絶反応および移植片対宿主病の抑制
[エベロリムスの適応症]心移植,腎移植における拒絶反応の抑制

解説解説

タクロリムス水和物は日本のメーカーが開発した免疫抑制薬で,シクロスポリン(シクロスポリン)とともに臓器移植には欠かせません。なお,グラセプターは徐放性製剤です。

使用上の注意

警告解説

[タクロリムス水和物]本剤を服用すると,重い副作用(腎不全,心不全,感染症,全身けいれん,意識障害,脳梗塞,血栓性微小血管障害,汎血球減少症など)により致死的な経過をたどることがあります。本剤は,緊急時に十分に措置できる医療施設で,本剤に対する十分な知識と経験,適応疾患(臓器移植,関節リウマチ,多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎など)に精通している医師に,本剤の有効性・危険性を十分に聞き・たずね,同意してから受けなければなりません。
[エベロリムス]本剤を心移植,腎移植,肝移植で使用するときは,免疫抑制療法および移植患者の管理に精通している医師の指導のもとで行われなければなりません。

基本的注意解説

*タクロリムス水和物(プログラフ),エベロリムス(サーティカン)の添付文書による

(1)服用してはいけない場合……[タクロリムス水和物]本剤の成分に対するアレルギーの前歴/シクロスポリン(シクロスポリン)またはボセンタン水和物(肺動脈性肺高血圧症治療薬(1))の服用中/カリウム保持性利尿薬(スピロノラクトン(スピロノラクトン),トリアムテレン(トリアムテレン)など)の服用中
[エベロリムス]本剤の成分,シロリムス(リンパ脈管筋腫症治療薬)またはシロリムス誘導体に対するアレルギーの前歴/妊婦または妊娠している可能性のある人
(2)慎重に服用すべき場合……肝機能障害/腎機能障害/感染症/高齢者
(3)定期検査……服用中は定期的に本剤の血中濃度を測定し,服用量を調節する必要があります。また繰り返し血液や尿,肝・腎・膵機能,血清カリウム,空腹時血糖,アミラーゼ,尿糖,血圧などの検査を受ける必要があります。
(4)動物実験……ラットで,精子数の減少,精子運動能の低下などが認められたとの報告があります。
(5)飲食物……(1)グレープフルーツは本剤の血中濃度を上昇させることがあるので,服用中はジュースや果実を飲食しないようにしてください。(2)セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)を含む食品は本剤の血中濃度を低下させることがあるので,服用中は食べないようにしてください。
(6)皮膚がん……[タクロリムス水和物]免疫抑制薬の治療を受けた人では,本剤の服用で悪性腫瘍(特にリンパ腫,皮膚がんなど)の発生率が高くなるとの報告があります。服用中は,UVカット素材の衣類の着用やサンスクリーンを使用し,直射日光を避けてください。
(7)その他……
・妊婦での安全性……[タクロリムス水和物]有益と判断されたときのみ服用。
・授乳婦での安全性:服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性:未確立。(「薬の知識」共通事項のみかた

重大な副作用解説

[タクロリムス水和物](1)急性腎障害,ネフローゼ症候群。(2)心不全,不整脈,心筋梗塞,狭心症,心膜液貯留,心筋障害。(3)中枢神経系障害(可逆性後白質脳症症候群,高血圧性脳症など:全身けいれん,意識障害,錯乱,言語障害,視覚障害,麻痺など)。(4)脳血管障害(脳梗塞,脳出血など)。(5)血栓性微小血管障害(溶血性尿毒症症候群,血栓性血小板減少性紫斑病など)。(6)汎血球減少症,血小板減少性紫斑病,無顆粒球症,溶血性貧血,赤芽球癆(ろう)。(7)イレウス(腸閉塞)。(8)皮膚粘膜眼症候群(スティブンス-ジョンソン症候群)。(9)呼吸困難,急性呼吸窮迫症候群。(10)感染症の発現・悪化。(11)進行性多巣性白質脳症(意識障害,認知障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),言語障害など)。(12)BKウイルス腎症。(13)悪性腫瘍(リンパ腫など)。(14)膵炎。(15)高血糖,糖尿病の発症・増悪。(16)肝機能障害,黄疸。
[エベロリムス](1)腎障害(腎尿細管壊死など)。(2)重篤な感染症の併発(肺炎,敗血症,尿路感染症,単純疱疹,帯状疱疹,腎盂腎炎など)。(3)移植腎血栓症。(4)肝動脈血栓症。(5)悪性リンパ腫,リンパ増殖性疾患,悪性腫瘍(特に皮膚)。(6)創傷治癒不良,創傷治癒不良による創傷感染,瘢痕(はんこん)ヘルニア,創離開など。(7)汎血球減少,白血球減少,貧血,血小板減少,好中球減少。(8)進行性多巣性白質脳症(意識障害,認知障害,麻痺症状(片麻痺,四肢麻痺),言語障害など)。(9)BKウイルス腎症。(10)血栓性微小血管障害(溶血性尿毒症症候群,血栓性血小板減少性紫斑病様症状など)。(11)間質性肺疾患(間質性肺炎,肺臓炎)。(12)肺胞蛋白症。(13)心のう液貯留。(14)高血糖,糖尿病の発症・増悪。(15)肺塞栓症,深部静脈血栓症。(16)急性呼吸窮迫症候群(急速に進行する呼吸困難,低酸素症など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので,体調がいつもと違うと感じたときは,処方医・薬剤師に相談してください。

その他の副作用解説

[タクロリムス水和物]
(1)すぐに処方医に連絡する副作用……尿量減少,血尿,多尿,頻尿,残尿感/むくみ,頻脈,動悸,徐脈/ふるえ,運動失調,幻覚,しびれ,不眠,失見当識,せん妄,不安,頭痛,感覚異常,めまい,眼振,外転神経麻痺,四肢硬直,傾眠,意識混濁,うつ病,興奮/胸やけ,消化管出血,腸管運動障害,食欲不振,下痢,腹痛,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,大腸炎,口内炎,悪心,嘔吐,腹部膨満感,下血/発疹,紅斑,かゆみ,脱毛/疼痛,発赤,眼痛,多汗,口渇,冷感,胸痛,胸水,腹水,ぜんそく,発熱,全身倦怠感,体重減少,ほてり,月経過多,咽喉頭異和感,筋肉痛,関節痛,味覚異常
(2)検査などでわかる副作用……BUN上昇,クレアチニン上昇,クレアチニンクリアランス低下,尿タンパク/高カリウム血症,高尿酸血症,低マグネシウム血症,CK上昇,アシドーシス,高コレステロール血症,高リン酸血症,低リン酸血症,高クロール血症,高カルシウム血症,低カルシウム血症,低タンパク血症,低ナトリウム血症,低カリウム血症,高トリグリセリド血症,尿糖/血圧上昇,心電図異常,血圧低下/アミラーゼ上昇/AST・ALT・AL-P・LDH・γ-GTP上昇/好中球減少,貧血,血小板増多,血小板減少,白血球増多,白血球減少,リンパ球減少

併用してはいけない薬解説

[タクロリムス水和物,エベロリムス]生ワクチン(乾燥弱毒生麻疹ワクチン,乾燥弱毒生風疹ワクチン,経口生ポリオワクチンなど)→免疫抑制作用により発症の可能性が増加します。
[タクロリムス水和物のみ](1)シクロスポリン(シクロスポリン)→シクロスポリンの副作用が増強されたとの報告があります。(2)カリウム保持性利尿薬(スピロノラクトン(スピロノラクトン),トリアムテレン(トリアムテレン)など)→高カリウム血症が現れることがあります。(3)ボセンタン水和物(肺動脈性肺高血圧症治療薬(1))→ボセンタン水和物の副作用が現れる可能性があります。

注意して併用すべき薬

[タクロリムス水和物]
(1)併用すると本剤の血中濃度が上昇することがある薬剤……抗生物質(マクロライド)(エリスロマイシン,ジョサマイシン,クラリスロマイシン),抗真菌薬(深在性真菌治療薬)(フルコナゾール,イトラコナゾール,ボリコナゾール),カルシウム拮抗薬(ニフェジピン(カルシウム拮抗薬),ニルバジピン,ニカルジピン(カルシウム拮抗薬(適応症が高血圧症のみのもの)),ジルチアゼム(カルシウム拮抗薬)),HIVプロテアーゼ阻害薬(エイズ治療薬(2))(リトナビル,ネルフィナビル),ブロモクリプチン(乳汁分泌異常症治療薬),ダナゾール(ダナゾール),オメプラゾール(プロトンポンプ阻害薬),ランソプラゾール(プロトンポンプ阻害薬),エチニルエストラジオール(卵胞ホルモン),トフィソパム(ベンゾジアゼピン系安定薬),アミオダロン塩酸塩(アミオダロン塩酸塩),グラゾプレビル水和物(C型肝炎治療薬(抗ウイルス薬2)),オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤
(2)併用すると本剤の血中濃度が低下することがある薬剤……抗てんかん薬(カルバマゼピン(カルバマゼピン),フェノバルビタール(バルビツール酸誘導体),フェニトイン(フェニトイン)),抗生物質(リファンピシン(リファンピシン),リファブチン(リファブチン))
(3)併用すると相互に腎毒性が強まる薬剤……アムホテリシンB(カンジダ治療薬),アミノ糖系抗生物質,スルファメトキサゾール・トリメトプリム(複合化学療法薬),非ステロイド性抗炎症薬など
(4)本剤との併用で効果が弱まるワクチン……不活化ワクチン(インフルエンザHAワクチンなど)
(5)併用すると過度の免疫抑制がおこることがある薬剤……抗リウマチ薬(メトトレキサート(メトトレキサート)など),免疫抑制剤(副腎皮質ホルモン(副腎皮質ステロイド薬)など)
(6)併用すると相互の副作用が強まる薬剤……エプレレノン(鉱質コルチコイド受容体拮抗薬

海外評価解説

  • 5.5点
  • 英
  • 米
  • 独
  • 仏

プレグナンシー・カテゴリー解説


[ご利用上の注意]
薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。

[処方薬]は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第32版(2019年7月改訂デジタル専用版)」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて株式会社 法研に帰属します。

データ更新日:2019/09/24

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