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れべとーる
レベトール
内服薬
種別
内服薬
大分類／中分類
肝臓・膵臓・胆道・痔の薬／肝臓障害の薬
解説タイトル
Ｃ型肝炎治療薬（抗ウイルス薬１）
剤形／保険薬価 解説
カプセル剤 ／ 200mg 1カプセル 326.10円
製薬会社 解説
MSD
先発／ジェネリック 解説
先発品
分類 解説
C型肝炎治療薬(RNAポリメラーゼ阻害薬)
規制 解説
劇薬
使用量と回数 解説
体重，ヘモグロビン濃度などによって異なるので，処方医の指示通りに服用。
識別コード 解説
200mg 包装コード：921:200mg 本体コード：200mg
その他 解説
保険収載年：2001/12
「識別コード」は、薬の包装材や本体に数字・記号で記載されています。
※以下は同じ 解説タイトルで共通の解説です。［］内は一般名で、それぞれに該当する内容が書かれています。
処方目的 解説
・血中HCV RNA量が高値の人：セログループ1(ジェノタイプ〈遺伝子型〉Ⅰ〈1a〉またはⅡ〈1b〉)に該当
・インターフェロン製剤単独療法で無効の人，またはインターフェロン製剤単独療法後再燃した人
(2)ソホスブビル(ソバルディ)との併用による次のいずれかのC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
・セログループ2(ジェノタイプ2)の人
・セログループ1(ジェノタイプ1)またはセログループ2(ジェノタイプ2)のいずれにも該当しない人
(3)ソホスブビル・ベルパタスビル配合剤（Ｃ型肝炎治療薬（抗ウイルス薬３））(エプクルーサ配合錠)との併用による，前治療歴を有するC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
＊代償性とは肝臓が機能を果たしうる段階にあることを意味します。
解説 解説
C型肝炎の治療法には，抗ウイルス作用，抗増殖作用，免疫賦活作用のあるインターフェロン(IFN)を用いる治療法と，IFNを用いない(IFN-free)，直接型抗ウイルス薬(DAA)による治療法があります。DAAはC型肝炎ウイルスのゲノム(全遺伝情報)にコードされているウイルスに固有な非構造タンパクをターゲットとして，その機能を阻害することによりウイルスの複製を抑制し，肝炎の陰性化を導きます。DAAは次項の13と14に解説してあります。
本剤は，単独療法では治療効果がありません。処方目的にあるように，注射薬のインターフェロンベータとの併用，あるいはDAAのソホスブビルまたはソホスブビル・ベルパタスビル配合剤（Ｃ型肝炎治療薬（抗ウイルス薬３））のいずれかと併用することで，C型慢性肝炎，C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に効果を発揮します。併用にあたっては，HCV RNAが陽性であること，および組織像または肝予備能，血小板数などにより，慢性肝炎または代償性肝硬変であることを確認して使用します。
使用上の注意
警告 解説
基本的注意 解説
(2)慎重に服用すべき場合……［インターフェロンベータ併用の場合］服用開始前のヘモグロビン濃度が14g/dL未満，または好中球数が2,000/mm3未満の人／［併用薬剤共通］心疾患(ただしコントロールの困難な心疾患(心筋梗塞、心不全、不整脈など)を除く)またはその前歴／痛風またはその前歴／アレルギー素因のある人／高度の白血球・血小板の減少／中枢・精神神経障害またはその前歴／自己免疫疾患(ただし自己免疫性肝炎を除く)またはその素因のある人／高血圧症／糖尿病またはその前歴・家族歴，耐糖能障害／軽度または中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが50mL/分以下の腎機能障害を除く)／高齢者
(3)服用期間……本剤の服用期間は効果や副作用の程度を考慮しながら慎重に決定されます。インターフェロンベータとの併用によるC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善の場合は，(1)セログループ1(ジェノタイプI〈1a〉またはII〈1b〉)で血中HCV RNA量が高値の人：通常の服用は48週間。24週間以上の服用で効果が認められない場合は，服用の中止を考慮します。(2)それ以外の人：通常の服用は24週間。
(4)避妊……妊娠する可能性のある女性およびパートナーが妊娠する可能性のある男性は，服用中・服用終了後6カ月間は信頼できる避妊法を用いるなどして妊娠を避けてください。また，服用直前の妊娠検査の結果が陰性であることを確認後に服用を開始し，妊娠していないことを確認するために妊娠検査を毎月1回実施します。パートナーが妊娠している男性は，服用中・服用終了後6カ月間は本剤が子宮内へ移行しないようにコンドームを使用してください。
(5)肝硬変に対する処置……C型代償性肝硬変に対するソホスブビルまたはソホスブビル・ベルパタスビル配合剤と本剤による併用療法は，ウイルスに対する治療なので，肝硬変に対する処置は本治療後も継続します。
(6)その他……
・授乳婦での安全性：服用するときは授乳を中止。
・小児での安全性：未確立。（「薬の知識」共通事項のみかた）
重大な副作用 解説
［ソホスブビル，ソホスブビル・ベルパタスビル配合剤との併用の場合］(1)貧血。(2)高血圧。(3)脳血管障害(脳梗塞，脳出血など)。
そのほかにも報告された副作用はあるので，体調がいつもと違うと感じたときは，処方医・薬剤師に相談してください。
その他の副作用 解説
(1)すぐに処方医に連絡する副作用……鼻咽頭炎／うつ病，不眠症／頭痛，傾眠，めまい，注意力障害／呼吸困難，せき／徐脈，頻脈，上室性期外収縮／悪心，便秘，口内炎，腹部不快感，下痢，口唇炎，消化不良／かゆみ，発疹，脱毛症，皮膚乾燥／筋肉痛，関節痛，背部痛，筋痙縮（けいしゅく）／倦怠感，疲労，易刺激性，発熱，無力症
(2)検査などでわかる副作用……ヘモグロビン減少／高ビリルビン血症
併用してはいけない薬 解説
注意して併用すべき薬
海外評価 解説
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プレグナンシー・カテゴリー 解説
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- ［ご利用上の注意］
- 薬の服用にあたっては、必ず処方する医師、薬剤師の指示、又は製薬会社の説明書にしたがって下さい。 また、自分が疑っていた副作用が本書に記載してあるからといって、自己判断で服用をやめたりしないでください。 疑問な点があれば、すぐに医師、薬剤師に相談して下さい。本サイトに掲載後に承認された新薬もありますので、不明な薬については、医師、薬剤師にお問い合わせ下さい。
［処方薬］は、株式会社 法研から当社が許諾を得て使用している「医者からもらった薬がわかる本 第33版（2023年7月改訂デジタル専用版）」の情報です。掲載情報の著作権は、すべて 株式会社 法研 に帰属します。
データ更新日：2023/09/27
